PET/CT a bassa dose nei pazienti con linfoma
Résumé de l'étude
Nei pazienti con linfoma, il punteggio Deauville (DS) viene utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento. Questo punteggio si basa sull'assunzione di una particolare sostanza radioattiva per l'imaging, utilizzata in un esame PET/CT. Questa sostanza ([18F]FDG) viene assorbita dal corpo, in particolare dai tumori, e la quantità assorbita nelle lesioni tumorali viene confrontata con l'assorbimento del fegato e del sangue. Il punteggio Deauville aiuta a valutare il successo terapeutico. Tuttavia, non è chiaro se questo punteggio possa essere utilizzato in modo affidabile anche in protocolli di imaging a dose ridotta. Lo studio intende dimostrare che è possibile esaminare i pazienti con linfoma utilizzando un protocollo a bassa dose (meno radiazioni) senza compromettere la valutazione del trattamento. In questo esame, come nella normale PET/CT, viene utilizzata una sostanza radioattiva per l'imaging che rende visibili tumori e altri segni di malattia nel corpo. L'esposizione alle radiazioni per i pazienti viene ridotta a un ventesimo (1/20) della quantità abituale. Nell'ambito dello studio verrà anche verificato quanto bene funziona questa PET/CT a bassa dose rispetto alla normale PET/CT, in particolare nella rilevazione dei segni di malattia. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se (1) la dose della sostanza radioattiva utilizzata può essere ridotta, (2) se misurazioni semplici possono essere utilizzate per valutare questi esami a bassa dose e (3) se un esame PET dinamico è possibile in questi protocolli. Inoltre, si intende esaminare se questo metodo può aiutare a prevedere meglio la sopravvivenza complessiva dei pazienti e la progressione della loro malattia.
(BASEC)
Intervention étudiée
Confronto tra un esame PET/CT a bassa dose specifico per lo studio (intervento esaminato) e un esame PET/CT convenzionale (standard di cura), in cui viene utilizzata la dose completa (dose standard).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Linfoma
(BASEC)
- Adulti (>18 anni) in grado di fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio e disposti e idonei a sottoporsi a un esame PET/CT per la rilevazione o la stadiazione di una malattia maligna. - Partecipanti per i quali viene eseguita una PET/CT con 18F-FDG per chiarire un linfoma noto o sospetto. - Livello di glucosio plasmatico a digiuno al di sotto di un limite massimo di <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), misurato > 30 minuti prima della somministrazione del radiofarmaco. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Pazienti che non sono in grado di fornire consenso per un secondo esame specifico per lo studio. - Pazienti con claustrofobia trattabile farmacologicamente. - Pazienti che sono rimasti a digiuno per meno di 4 ore prima dell'esame. - Pazienti con diabete mellito insulinodipendente. - Gravidanza e allattamento. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible