PET/CT a bassa dose nei pazienti con linfoma
Summary description of the study
Nei pazienti con linfoma, il punteggio Deauville (DS) viene utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento. Questo punteggio si basa sull'assunzione di una particolare sostanza radioattiva per l'imaging, utilizzata in un esame PET/CT. Questa sostanza ([18F]FDG) viene assorbita dal corpo, in particolare dai tumori, e la quantità assorbita nelle lesioni tumorali viene confrontata con l'assorbimento del fegato e del sangue. Il punteggio Deauville aiuta a valutare il successo terapeutico. Tuttavia, non è chiaro se questo punteggio possa essere utilizzato in modo affidabile anche in protocolli di imaging a dose ridotta. Lo studio intende dimostrare che è possibile esaminare i pazienti con linfoma utilizzando un protocollo a bassa dose (meno radiazioni) senza compromettere la valutazione del trattamento. In questo esame, come nella normale PET/CT, viene utilizzata una sostanza radioattiva per l'imaging che rende visibili tumori e altri segni di malattia nel corpo. L'esposizione alle radiazioni per i pazienti viene ridotta a un ventesimo (1/20) della quantità abituale. Nell'ambito dello studio verrà anche verificato quanto bene funziona questa PET/CT a bassa dose rispetto alla normale PET/CT, in particolare nella rilevazione dei segni di malattia. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se (1) la dose della sostanza radioattiva utilizzata può essere ridotta, (2) se misurazioni semplici possono essere utilizzate per valutare questi esami a bassa dose e (3) se un esame PET dinamico è possibile in questi protocolli. Inoltre, si intende esaminare se questo metodo può aiutare a prevedere meglio la sopravvivenza complessiva dei pazienti e la progressione della loro malattia.
(BASEC)
Intervention under investigation
Confronto tra un esame PET/CT a bassa dose specifico per lo studio (intervento esaminato) e un esame PET/CT convenzionale (standard di cura), in cui viene utilizzata la dose completa (dose standard).
(BASEC)
Disease under investigation
Linfoma
(BASEC)
- Adulti (>18 anni) in grado di fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio e disposti e idonei a sottoporsi a un esame PET/CT per la rilevazione o la stadiazione di una malattia maligna. - Partecipanti per i quali viene eseguita una PET/CT con 18F-FDG per chiarire un linfoma noto o sospetto. - Livello di glucosio plasmatico a digiuno al di sotto di un limite massimo di <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), misurato > 30 minuti prima della somministrazione del radiofarmaco. (BASEC)
Exclusion criteria
- Pazienti che non sono in grado di fornire consenso per un secondo esame specifico per lo studio. - Pazienti con claustrofobia trattabile farmacologicamente. - Pazienti che sono rimasti a digiuno per meno di 4 ore prima dell'esame. - Pazienti con diabete mellito insulinodipendente. - Gravidanza e allattamento. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
05.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available