PET/CT a bassa dose nei pazienti con linfoma
Zusammenfassung der Studie
Nei pazienti con linfoma, il punteggio Deauville (DS) viene utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento. Questo punteggio si basa sull'assunzione di una particolare sostanza radioattiva per l'imaging, utilizzata in un esame PET/CT. Questa sostanza ([18F]FDG) viene assorbita dal corpo, in particolare dai tumori, e la quantità assorbita nelle lesioni tumorali viene confrontata con l'assorbimento del fegato e del sangue. Il punteggio Deauville aiuta a valutare il successo terapeutico. Tuttavia, non è chiaro se questo punteggio possa essere utilizzato in modo affidabile anche in protocolli di imaging a dose ridotta. Lo studio intende dimostrare che è possibile esaminare i pazienti con linfoma utilizzando un protocollo a bassa dose (meno radiazioni) senza compromettere la valutazione del trattamento. In questo esame, come nella normale PET/CT, viene utilizzata una sostanza radioattiva per l'imaging che rende visibili tumori e altri segni di malattia nel corpo. L'esposizione alle radiazioni per i pazienti viene ridotta a un ventesimo (1/20) della quantità abituale. Nell'ambito dello studio verrà anche verificato quanto bene funziona questa PET/CT a bassa dose rispetto alla normale PET/CT, in particolare nella rilevazione dei segni di malattia. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se (1) la dose della sostanza radioattiva utilizzata può essere ridotta, (2) se misurazioni semplici possono essere utilizzate per valutare questi esami a bassa dose e (3) se un esame PET dinamico è possibile in questi protocolli. Inoltre, si intende esaminare se questo metodo può aiutare a prevedere meglio la sopravvivenza complessiva dei pazienti e la progressione della loro malattia.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Confronto tra un esame PET/CT a bassa dose specifico per lo studio (intervento esaminato) e un esame PET/CT convenzionale (standard di cura), in cui viene utilizzata la dose completa (dose standard).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Linfoma
(BASEC)
- Adulti (>18 anni) in grado di fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio e disposti e idonei a sottoporsi a un esame PET/CT per la rilevazione o la stadiazione di una malattia maligna. - Partecipanti per i quali viene eseguita una PET/CT con 18F-FDG per chiarire un linfoma noto o sospetto. - Livello di glucosio plasmatico a digiuno al di sotto di un limite massimo di <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), misurato > 30 minuti prima della somministrazione del radiofarmaco. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Pazienti che non sono in grado di fornire consenso per un secondo esame specifico per lo studio. - Pazienti con claustrofobia trattabile farmacologicamente. - Pazienti che sono rimasti a digiuno per meno di 4 ore prima dell'esame. - Pazienti con diabete mellito insulinodipendente. - Gravidanza e allattamento. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar