Niedrigdosis PET/CT bei Lymphom Patienten
Résumé de l'étude
Bei Lymphom-Patienten wird der Deauville-Score (DS) verwendet, um zu beurteilen, wie gut eine Behandlung wirkt. Dieser Score basiert auf der Aufnahme einer speziellen radioaktiven Substanz zur Bildgebung, die in einer PET/CT-Untersuchung verwendet wird. Diese Substanz ([18F]FDG) wird vom Körper aufgenommen, insbesondere von Tumoren, und die Menge, die in die Tumorläsionen aufgenommen wird, wird mit der Aufnahme der Leber und des Blut verglichen. Der Deauville-Score hilft dabei, den Therapieerfolg zu bewerten. Es ist jedoch nicht klar, ob dieser Score auch bei Bildgebungsprotokollen mit niedrigerer Strahlendosis zuverlässig genutzt werden kann. Die Studie soll zeigen, dass es möglich ist, mit einem Niedrigdosis-Protokoll (weniger Strahlung) Lymphom-Patienten zu untersuchen, ohne die Beurteilung der Behandlung zu beeinträchtigen. Bei dieser Untersuchung wird, wie bei der normalen PET/CT, eine radioaktive Substanz zur Bildgebung verwendet, die Tumore und andere Krankheitszeichen im Körper sichtbar macht. Die Strahlenbelastung für die Patienten wird dabei auf ein Zwanzigstel (1/20) der üblichen Menge reduziert. Im Rahmen der Studie wird auch überprüft, wie gut diese Niedrigdosis-PET/CT im Vergleich zur normalen PET/CT funktioniert, besonders bei der Erkennung von Krankheitszeichen. Das Hauptziel dieses Projekts ist zu prüfen, (1) ob die Dosis der verwendeten radioaktiven Substanz reduziert werden kann, (2) ob einfache Messungen zur Auswertung dieser Niedrigdosis-Untersuchungen genutzt werden können und (3) ob eine dynamische PET-Untersuchung in diesen Protokollen möglich ist. Außerdem soll untersucht werden, ob diese Methode dabei helfen kann, dass Gesamtüberleben der Patienten und das Fortschreiten ihrer Krankheit besser vorherzusagen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Vergleich einer studien-spezifischen Niedrigdosis-PET/CT-Untersuchung (Untersuchte Intervention) und einer herkömmlichen (Standard of care) PET/CT-Untersuchung, bei der die volle Dosis (Standard-Dosis) verwendet wird.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lymphom
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen, sowie bereit und geeignet sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zur Detektion oder Stadieneinteilung einer malignen Erkrankung zu unterziehen. - Probanden, bei denen eine PET/CT mit 18F-FDG zur Abklärung eines bekannten oder vermuteten Lymphoms durchgeführt wird. - Nüchterner Plasmaglukosespiegel unterhalb einer Obergrenze von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), gemessen > 30 Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmakons. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zu erteilen. - Patienten mit medikamentös behandlungsbedürftiger Klaustrophobie. - Patienten, die weniger als 4 Stunden vor der Untersuchung nüchtern geblieben sind. - Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. - Schwangerschaft und Stillzeit. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible