Niedrigdosis PET/CT bei Lymphom Patienten
Summary description of the study
Bei Lymphom-Patienten wird der Deauville-Score (DS) verwendet, um zu beurteilen, wie gut eine Behandlung wirkt. Dieser Score basiert auf der Aufnahme einer speziellen radioaktiven Substanz zur Bildgebung, die in einer PET/CT-Untersuchung verwendet wird. Diese Substanz ([18F]FDG) wird vom Körper aufgenommen, insbesondere von Tumoren, und die Menge, die in die Tumorläsionen aufgenommen wird, wird mit der Aufnahme der Leber und des Blut verglichen. Der Deauville-Score hilft dabei, den Therapieerfolg zu bewerten. Es ist jedoch nicht klar, ob dieser Score auch bei Bildgebungsprotokollen mit niedrigerer Strahlendosis zuverlässig genutzt werden kann. Die Studie soll zeigen, dass es möglich ist, mit einem Niedrigdosis-Protokoll (weniger Strahlung) Lymphom-Patienten zu untersuchen, ohne die Beurteilung der Behandlung zu beeinträchtigen. Bei dieser Untersuchung wird, wie bei der normalen PET/CT, eine radioaktive Substanz zur Bildgebung verwendet, die Tumore und andere Krankheitszeichen im Körper sichtbar macht. Die Strahlenbelastung für die Patienten wird dabei auf ein Zwanzigstel (1/20) der üblichen Menge reduziert. Im Rahmen der Studie wird auch überprüft, wie gut diese Niedrigdosis-PET/CT im Vergleich zur normalen PET/CT funktioniert, besonders bei der Erkennung von Krankheitszeichen. Das Hauptziel dieses Projekts ist zu prüfen, (1) ob die Dosis der verwendeten radioaktiven Substanz reduziert werden kann, (2) ob einfache Messungen zur Auswertung dieser Niedrigdosis-Untersuchungen genutzt werden können und (3) ob eine dynamische PET-Untersuchung in diesen Protokollen möglich ist. Außerdem soll untersucht werden, ob diese Methode dabei helfen kann, dass Gesamtüberleben der Patienten und das Fortschreiten ihrer Krankheit besser vorherzusagen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Vergleich einer studien-spezifischen Niedrigdosis-PET/CT-Untersuchung (Untersuchte Intervention) und einer herkömmlichen (Standard of care) PET/CT-Untersuchung, bei der die volle Dosis (Standard-Dosis) verwendet wird.
(BASEC)
Disease under investigation
Lymphom
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen, sowie bereit und geeignet sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zur Detektion oder Stadieneinteilung einer malignen Erkrankung zu unterziehen. - Probanden, bei denen eine PET/CT mit 18F-FDG zur Abklärung eines bekannten oder vermuteten Lymphoms durchgeführt wird. - Nüchterner Plasmaglukosespiegel unterhalb einer Obergrenze von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), gemessen > 30 Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmakons. (BASEC)
Exclusion criteria
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zu erteilen. - Patienten mit medikamentös behandlungsbedürftiger Klaustrophobie. - Patienten, die weniger als 4 Stunden vor der Untersuchung nüchtern geblieben sind. - Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. - Schwangerschaft und Stillzeit. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
05.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available