Niedrigdosis PET/CT bei Lymphom Patienten
Zusammenfassung der Studie
Bei Lymphom-Patienten wird der Deauville-Score (DS) verwendet, um zu beurteilen, wie gut eine Behandlung wirkt. Dieser Score basiert auf der Aufnahme einer speziellen radioaktiven Substanz zur Bildgebung, die in einer PET/CT-Untersuchung verwendet wird. Diese Substanz ([18F]FDG) wird vom Körper aufgenommen, insbesondere von Tumoren, und die Menge, die in die Tumorläsionen aufgenommen wird, wird mit der Aufnahme der Leber und des Blut verglichen. Der Deauville-Score hilft dabei, den Therapieerfolg zu bewerten. Es ist jedoch nicht klar, ob dieser Score auch bei Bildgebungsprotokollen mit niedrigerer Strahlendosis zuverlässig genutzt werden kann. Die Studie soll zeigen, dass es möglich ist, mit einem Niedrigdosis-Protokoll (weniger Strahlung) Lymphom-Patienten zu untersuchen, ohne die Beurteilung der Behandlung zu beeinträchtigen. Bei dieser Untersuchung wird, wie bei der normalen PET/CT, eine radioaktive Substanz zur Bildgebung verwendet, die Tumore und andere Krankheitszeichen im Körper sichtbar macht. Die Strahlenbelastung für die Patienten wird dabei auf ein Zwanzigstel (1/20) der üblichen Menge reduziert. Im Rahmen der Studie wird auch überprüft, wie gut diese Niedrigdosis-PET/CT im Vergleich zur normalen PET/CT funktioniert, besonders bei der Erkennung von Krankheitszeichen. Das Hauptziel dieses Projekts ist zu prüfen, (1) ob die Dosis der verwendeten radioaktiven Substanz reduziert werden kann, (2) ob einfache Messungen zur Auswertung dieser Niedrigdosis-Untersuchungen genutzt werden können und (3) ob eine dynamische PET-Untersuchung in diesen Protokollen möglich ist. Außerdem soll untersucht werden, ob diese Methode dabei helfen kann, dass Gesamtüberleben der Patienten und das Fortschreiten ihrer Krankheit besser vorherzusagen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Vergleich einer studien-spezifischen Niedrigdosis-PET/CT-Untersuchung (Untersuchte Intervention) und einer herkömmlichen (Standard of care) PET/CT-Untersuchung, bei der die volle Dosis (Standard-Dosis) verwendet wird.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lymphom
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen, sowie bereit und geeignet sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zur Detektion oder Stadieneinteilung einer malignen Erkrankung zu unterziehen. - Probanden, bei denen eine PET/CT mit 18F-FDG zur Abklärung eines bekannten oder vermuteten Lymphoms durchgeführt wird. - Nüchterner Plasmaglukosespiegel unterhalb einer Obergrenze von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), gemessen > 30 Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmakons. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zu erteilen. - Patienten mit medikamentös behandlungsbedürftiger Klaustrophobie. - Patienten, die weniger als 4 Stunden vor der Untersuchung nüchtern geblieben sind. - Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. - Schwangerschaft und Stillzeit. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar