Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 17.04.2025 09:00
HumRes66755 | SNCTP000006370 | BASEC2024-02116

Effet de l'ocytocine sur le bien-être sexuel et l'intimité chez les patients présentant un déficit en vasopressine [diabète insipide central] et des témoins sains

  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 17.04.2025 09:00

Descrizione riassuntiva dello studio

Les patient·e·s présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central) souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. La desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisée pour traiter cela. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent souvent des symptômes tels qu'une anxiété accrue, une confiance réduite, un sentiment de proximité et de sécurité diminué, un désir sexuel réduit et une qualité de vie globalement diminuée. Récemment, une étude a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que l'établissement de la confiance, de la proximité et de l'amour, a des effets anxiolytiques, un impact positif sur des sensations telles que la relaxation et augmente l'empathie. Cette hormone est donc également appelée hormone de l'étreinte, de l'amour ou de la fidélité. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc en partie être expliqués par ce déficit supplémentaire en ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration du médicament à l'étude, l'ocytocine, pendant une période d'une semaine chez les patient·e·s conduit à une amélioration du bien-être sexuel et de l'intimité. Cela inclut l'excitation sexuelle, la capacité à atteindre l'orgasme, la satisfaction sexuelle et l'attachement au partenaire.

(BASEC)

Intervento studiato

Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo lors de deux visites d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal lors de deux autres visites. Nous déterminons au hasard l'ordre des jours d'étude. Le placebo ne contient aucun principe actif et est donc un 'médicament fictif'. Après l'examen préliminaire, un total de quatre visites d'étude ont lieu :

• Lors de deux de ces visites à domicile, l'effet des sprays sur votre excitation sexuelle, votre satisfaction et votre intimité après une interaction sexuelle est étudié.

• Lors des deux autres jours d'étude sur site, certaines émotions telles que l'excitation sexuelle, l'empathie et le stress/l'anxiété en réponse à différents extraits de films sont testées.

(BASEC)

Malattie studiate

Patients présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central)

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Même âge, sexe, IMC et ménopause/contraceptifs hormonaux que les patients. 3. Aucun médicament, sauf contraception hormonale Patients : 1. Diagnostic confirmé d'un déficit en AVP selon des critères établis 2. Traitement hormonal stable depuis au moins trois mois avec de la desmopressine et, en cas d'insuffisances antérieures de l'hypophyse, avec les traitements de substitution appropriés 3. Au moins une légère altération de la fonction sexuelle et de la satisfaction, définie comme un score ASEX de ≥10 points et un score NSSS-S de ≤48 points (BASEC)

Criteri di esclusione
1. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines 2. Trouble actif lié à l'usage de substances au cours des six derniers mois 3. Consommation de boissons alcoolisées >15 verres/semaine 4. Trouble psychotique aigu ou antérieur (par exemple, schizophrénie) 5. Intervalle QTc prolongé (>470 ms) dans un électrocardiogramme à 12 dérivations (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Mirjam Christ-Crain

0612652525

mirjam.christ-crain@usb.ch

Dept. of Endocrinology, Metabolism & Diabetes University Hospital Basel Petersgraben 4 4031 Basel

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

03.01.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of intranasal Oxytocin on Sexual Well-Being in Patients with Arginine Vasopressin Deficiency (central Diabetes insipidus) and Healthy Controls- the OxyPLEASURE Study (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile