Effet de l'ocytocine sur le bien-être sexuel et l'intimité chez les patients présentant un déficit en vasopressine [diabète insipide central] et des témoins sains
Zusammenfassung der Studie
Les patient·e·s présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central) souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. La desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisée pour traiter cela. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent souvent des symptômes tels qu'une anxiété accrue, une confiance réduite, un sentiment de proximité et de sécurité diminué, un désir sexuel réduit et une qualité de vie globalement diminuée. Récemment, une étude a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que l'établissement de la confiance, de la proximité et de l'amour, a des effets anxiolytiques, un impact positif sur des sensations telles que la relaxation et augmente l'empathie. Cette hormone est donc également appelée hormone de l'étreinte, de l'amour ou de la fidélité. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc en partie être expliqués par ce déficit supplémentaire en ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration du médicament à l'étude, l'ocytocine, pendant une période d'une semaine chez les patient·e·s conduit à une amélioration du bien-être sexuel et de l'intimité. Cela inclut l'excitation sexuelle, la capacité à atteindre l'orgasme, la satisfaction sexuelle et l'attachement au partenaire.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo lors de deux visites d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal lors de deux autres visites. Nous déterminons au hasard l'ordre des jours d'étude. Le placebo ne contient aucun principe actif et est donc un 'médicament fictif'. Après l'examen préliminaire, un total de quatre visites d'étude ont lieu :
• Lors de deux de ces visites à domicile, l'effet des sprays sur votre excitation sexuelle, votre satisfaction et votre intimité après une interaction sexuelle est étudié.
• Lors des deux autres jours d'étude sur site, certaines émotions telles que l'excitation sexuelle, l'empathie et le stress/l'anxiété en réponse à différents extraits de films sont testées.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Patients présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central)
(BASEC)
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Même âge, sexe, IMC et ménopause/contraceptifs hormonaux que les patients. 3. Aucun médicament, sauf contraception hormonale Patients : 1. Diagnostic confirmé d'un déficit en AVP selon des critères établis 2. Traitement hormonal stable depuis au moins trois mois avec de la desmopressine et, en cas d'insuffisances antérieures de l'hypophyse, avec les traitements de substitution appropriés 3. Au moins une légère altération de la fonction sexuelle et de la satisfaction, définie comme un score ASEX de ≥10 points et un score NSSS-S de ≤48 points (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines 2. Trouble actif lié à l'usage de substances au cours des six derniers mois 3. Consommation de boissons alcoolisées >15 verres/semaine 4. Trouble psychotique aigu ou antérieur (par exemple, schizophrénie) 5. Intervalle QTc prolongé (>470 ms) dans un électrocardiogramme à 12 dérivations (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Mirjam Christ-Crain
0612652525
mirjam.christ-crain@clutterusb.chDept. of Endocrinology, Metabolism & Diabetes University Hospital Basel Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.01.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of intranasal Oxytocin on Sexual Well-Being in Patients with Arginine Vasopressin Deficiency (central Diabetes insipidus) and Healthy Controls- the OxyPLEASURE Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar