Effet de l'ocytocine sur le bien-être sexuel et l'intimité chez les patients présentant un déficit en vasopressine [diabète insipide central] et des témoins sains
Résumé de l'étude
Les patient·e·s présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central) souffrent d'un manque de l'hormone antidiurétique vasopressine. Ces patient·e·s produisent une grande quantité d'urine et doivent compenser cette perte de liquide par une consommation élevée de boissons. La desmopressine, un médicament similaire à la vasopressine, peut être utilisée pour traiter cela. Malgré un traitement par desmopressine, les patient·e·s rapportent souvent des symptômes tels qu'une anxiété accrue, une confiance réduite, un sentiment de proximité et de sécurité diminué, un désir sexuel réduit et une qualité de vie globalement diminuée. Récemment, une étude a montré que ces patient·e·s manquent non seulement de l'hormone vasopressine, mais aussi de l'hormone ocytocine. Dans le cerveau, l'ocytocine est produite au même endroit que la vasopressine et est libérée dans l'hypophyse. Cette hormone est impliquée dans des aspects psychosociaux positifs importants tels que l'établissement de la confiance, de la proximité et de l'amour, a des effets anxiolytiques, un impact positif sur des sensations telles que la relaxation et augmente l'empathie. Cette hormone est donc également appelée hormone de l'étreinte, de l'amour ou de la fidélité. Les changements psychologiques observés chez les patient·e·s pourraient donc en partie être expliqués par ce déficit supplémentaire en ocytocine. Dans cette étude, nous examinons si l'administration du médicament à l'étude, l'ocytocine, pendant une période d'une semaine chez les patient·e·s conduit à une amélioration du bien-être sexuel et de l'intimité. Cela inclut l'excitation sexuelle, la capacité à atteindre l'orgasme, la satisfaction sexuelle et l'attachement au partenaire.
(BASEC)
Intervention étudiée
Cette étude est une étude croisée, c'est-à-dire que tous les participants reçoivent un placebo lors de deux visites d'étude et de l'ocytocine sous forme de spray nasal lors de deux autres visites. Nous déterminons au hasard l'ordre des jours d'étude. Le placebo ne contient aucun principe actif et est donc un 'médicament fictif'. Après l'examen préliminaire, un total de quatre visites d'étude ont lieu :
• Lors de deux de ces visites à domicile, l'effet des sprays sur votre excitation sexuelle, votre satisfaction et votre intimité après une interaction sexuelle est étudié.
• Lors des deux autres jours d'étude sur site, certaines émotions telles que l'excitation sexuelle, l'empathie et le stress/l'anxiété en réponse à différents extraits de films sont testées.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Patients présentant un déficit en vasopressine (diabète insipide central)
(BASEC)
Critères d'inclusion pour les témoins sains 1. Volontaires en bonne santé 2. Même âge, sexe, IMC et ménopause/contraceptifs hormonaux que les patients. 3. Aucun médicament, sauf contraception hormonale Patients : 1. Diagnostic confirmé d'un déficit en AVP selon des critères établis 2. Traitement hormonal stable depuis au moins trois mois avec de la desmopressine et, en cas d'insuffisances antérieures de l'hypophyse, avec les traitements de substitution appropriés 3. Au moins une légère altération de la fonction sexuelle et de la satisfaction, définie comme un score ASEX de ≥10 points et un score NSSS-S de ≤48 points (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Grossesse et allaitement au cours des huit dernières semaines 2. Trouble actif lié à l'usage de substances au cours des six derniers mois 3. Consommation de boissons alcoolisées >15 verres/semaine 4. Trouble psychotique aigu ou antérieur (par exemple, schizophrénie) 5. Intervalle QTc prolongé (>470 ms) dans un électrocardiogramme à 12 dérivations (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Mirjam Christ-Crain
0612652525
mirjam.christ-crain@clutterusb.chDept. of Endocrinology, Metabolism & Diabetes University Hospital Basel Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of intranasal Oxytocin on Sexual Well-Being in Patients with Arginine Vasopressin Deficiency (central Diabetes insipidus) and Healthy Controls- the OxyPLEASURE Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible