Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patricia Dürler patricia.duerler@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 11.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 11.04.2025 12:00
HumRes66674 | SNCTP000006363 | BASEC2024-02294

Étude de l'effet combiné du kétamine et de l'entraînement de neurofeedback dans le traitement de la dépendance à l'alcool

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patricia Dürler patricia.duerler@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 11.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 11.04.2025 12:00

Descrizione riassuntiva dello studio

Dans cette étude, nous examinons les effets de la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard – comme par un tirage au sort – à l'un des trois groupes : kétamine avec neurofeedback, placebo (une substance inactive) avec neurofeedback ou kétamine avec 'faux' neurofeedback (qui ne fournit pas de véritable retour d'information). Ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement ils reçoivent, ce qui garantit des résultats impartiaux. L'objectif est de vérifier si la kétamine et le neurofeedback, seuls ou en combinaison, peuvent aider à réduire les envies d'alcool et à soutenir le traitement.

(BASEC)

Intervento studiato

Cette étude clinique vise à examiner les effets de la combinaison d'infusions de kétamine avec un entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, chacun ayant une investigation spécifique qui fait partie de l'étude clinique. Les groupes et leurs interventions respectives sont les suivants :

1. Kétamine + Entraînement de neurofeedback

Les participants de ce groupe recevront une infusion intraveineuse de kétamine à une dose de 0,8 mg/kg, administrée sur environ 40 minutes. Après l'infusion, ils participeront à l'entraînement de neurofeedback. Ces sessions ciblent des régions spécifiques du cerveau associées aux envies d'alcool et à l'autorégulation, et aident les participants à mieux contrôler leurs réactions face aux déclencheurs liés à l'alcool. Les entraînements de neurofeedback (chacun durant 25 minutes) auront lieu sur deux jours différents, dans le but de vérifier si la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback réduit plus efficacement les envies d'alcool que d'autres approches.

2. Placebo + Entraînement de neurofeedback

Ce groupe recevra une infusion intraveineuse d'un placebo (solution saline), administrée sur environ 40 minutes, imitant l'expérience de l'administration de kétamine sans le principe actif. Ensuite, les participants participeront au même entraînement de neurofeedback que le groupe Kétamine + Neurofeedback. Ce groupe sert de groupe témoin pour examiner l'impact de l'entraînement de neurofeedback seul sur la réduction des symptômes du trouble lié à l'usage de l'alcool.

3. Kétamine + Faux neurofeedback

Dans ce groupe, les participants recevront de la kétamine à la même dose (0,8 mg/kg) et durée que dans le groupe Kétamine + Neurofeedback. Au lieu d'un véritable entraînement de neurofeedback, ils participeront à des entraînements de faux neurofeedback, où ils reçoivent des retours qui ne reflètent pas leur véritable activité cérébrale. Cette approche permet aux chercheurs d'examiner les effets de la kétamine indépendamment de l'entraînement actif de neurofeedback et de déterminer si la kétamine seule a des effets sur les résultats liés au trouble lié à l'usage de l'alcool.

Ces trois interventions nous aident à examiner les effets individuels et combinés de la kétamine et de l'entraînement de neurofeedback sur la réduction des envies d'alcool et le soutien du traitement à long terme du trouble lié à l'usage de l'alcool.

(BASEC)

Malattie studiate

Trouble lié à l'usage de l'alcool

(BASEC)

Criteri di partecipazione
• Diagnostic DSM-IV de trouble lié à l'usage de l'alcool (léger à sévère) • Motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool • Bonne santé physique sans problèmes médicaux instables (BASEC)

Criteri di esclusione
• Antécédents de dépendance sévère à des drogues selon le DSM-IV (sauf l'alcool, à l'exception de la caféine ou de la nicotine) dans les deux mois précédant la participation ainsi que toute trouble lié à la consommation d'opioïdes dans les deux mois précédant la participation. • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif/psychose (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Dr. Marcus Herdener

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Patricia Dürler

+41583843324

patricia.duerler@bli.uzh.ch

University of Zurich

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

11.04.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Phase II, randomised, placebo-controlled, double blind, parallel group, single centre study investigating ketamine and neurofeedback as combined therapeutic interventions to target glutamatergic neurotransmission in alcohol use disorder. (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile