Étude de l'effet combiné du kétamine et de l'entraînement de neurofeedback dans le traitement de la dépendance à l'alcool
Summary description of the study
Dans cette étude, nous examinons les effets de la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard – comme par un tirage au sort – à l'un des trois groupes : kétamine avec neurofeedback, placebo (une substance inactive) avec neurofeedback ou kétamine avec 'faux' neurofeedback (qui ne fournit pas de véritable retour d'information). Ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement ils reçoivent, ce qui garantit des résultats impartiaux. L'objectif est de vérifier si la kétamine et le neurofeedback, seuls ou en combinaison, peuvent aider à réduire les envies d'alcool et à soutenir le traitement.
(BASEC)
Intervention under investigation
Cette étude clinique vise à examiner les effets de la combinaison d'infusions de kétamine avec un entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, chacun ayant une investigation spécifique qui fait partie de l'étude clinique. Les groupes et leurs interventions respectives sont les suivants :
1. Kétamine + Entraînement de neurofeedback
Les participants de ce groupe recevront une infusion intraveineuse de kétamine à une dose de 0,8 mg/kg, administrée sur environ 40 minutes. Après l'infusion, ils participeront à l'entraînement de neurofeedback. Ces sessions ciblent des régions spécifiques du cerveau associées aux envies d'alcool et à l'autorégulation, et aident les participants à mieux contrôler leurs réactions face aux déclencheurs liés à l'alcool. Les entraînements de neurofeedback (chacun durant 25 minutes) auront lieu sur deux jours différents, dans le but de vérifier si la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback réduit plus efficacement les envies d'alcool que d'autres approches.
2. Placebo + Entraînement de neurofeedback
Ce groupe recevra une infusion intraveineuse d'un placebo (solution saline), administrée sur environ 40 minutes, imitant l'expérience de l'administration de kétamine sans le principe actif. Ensuite, les participants participeront au même entraînement de neurofeedback que le groupe Kétamine + Neurofeedback. Ce groupe sert de groupe témoin pour examiner l'impact de l'entraînement de neurofeedback seul sur la réduction des symptômes du trouble lié à l'usage de l'alcool.
3. Kétamine + Faux neurofeedback
Dans ce groupe, les participants recevront de la kétamine à la même dose (0,8 mg/kg) et durée que dans le groupe Kétamine + Neurofeedback. Au lieu d'un véritable entraînement de neurofeedback, ils participeront à des entraînements de faux neurofeedback, où ils reçoivent des retours qui ne reflètent pas leur véritable activité cérébrale. Cette approche permet aux chercheurs d'examiner les effets de la kétamine indépendamment de l'entraînement actif de neurofeedback et de déterminer si la kétamine seule a des effets sur les résultats liés au trouble lié à l'usage de l'alcool.
Ces trois interventions nous aident à examiner les effets individuels et combinés de la kétamine et de l'entraînement de neurofeedback sur la réduction des envies d'alcool et le soutien du traitement à long terme du trouble lié à l'usage de l'alcool.
(BASEC)
Disease under investigation
Trouble lié à l'usage de l'alcool
(BASEC)
• Diagnostic DSM-IV de trouble lié à l'usage de l'alcool (léger à sévère) • Motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool • Bonne santé physique sans problèmes médicaux instables (BASEC)
Exclusion criteria
• Antécédents de dépendance sévère à des drogues selon le DSM-IV (sauf l'alcool, à l'exception de la caféine ou de la nicotine) dans les deux mois précédant la participation ainsi que toute trouble lié à la consommation d'opioïdes dans les deux mois précédant la participation. • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif/psychose (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Dr. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Patricia Dürler
+41583843324
patricia.duerler@clutterbli.uzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
11.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Phase II, randomised, placebo-controlled, double blind, parallel group, single centre study investigating ketamine and neurofeedback as combined therapeutic interventions to target glutamatergic neurotransmission in alcohol use disorder. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available