Étude de l'effet combiné du kétamine et de l'entraînement de neurofeedback dans le traitement de la dépendance à l'alcool
Résumé de l'étude
Dans cette étude, nous examinons les effets de la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard – comme par un tirage au sort – à l'un des trois groupes : kétamine avec neurofeedback, placebo (une substance inactive) avec neurofeedback ou kétamine avec 'faux' neurofeedback (qui ne fournit pas de véritable retour d'information). Ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement ils reçoivent, ce qui garantit des résultats impartiaux. L'objectif est de vérifier si la kétamine et le neurofeedback, seuls ou en combinaison, peuvent aider à réduire les envies d'alcool et à soutenir le traitement.
(BASEC)
Intervention étudiée
Cette étude clinique vise à examiner les effets de la combinaison d'infusions de kétamine avec un entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, chacun ayant une investigation spécifique qui fait partie de l'étude clinique. Les groupes et leurs interventions respectives sont les suivants :
1. Kétamine + Entraînement de neurofeedback
Les participants de ce groupe recevront une infusion intraveineuse de kétamine à une dose de 0,8 mg/kg, administrée sur environ 40 minutes. Après l'infusion, ils participeront à l'entraînement de neurofeedback. Ces sessions ciblent des régions spécifiques du cerveau associées aux envies d'alcool et à l'autorégulation, et aident les participants à mieux contrôler leurs réactions face aux déclencheurs liés à l'alcool. Les entraînements de neurofeedback (chacun durant 25 minutes) auront lieu sur deux jours différents, dans le but de vérifier si la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback réduit plus efficacement les envies d'alcool que d'autres approches.
2. Placebo + Entraînement de neurofeedback
Ce groupe recevra une infusion intraveineuse d'un placebo (solution saline), administrée sur environ 40 minutes, imitant l'expérience de l'administration de kétamine sans le principe actif. Ensuite, les participants participeront au même entraînement de neurofeedback que le groupe Kétamine + Neurofeedback. Ce groupe sert de groupe témoin pour examiner l'impact de l'entraînement de neurofeedback seul sur la réduction des symptômes du trouble lié à l'usage de l'alcool.
3. Kétamine + Faux neurofeedback
Dans ce groupe, les participants recevront de la kétamine à la même dose (0,8 mg/kg) et durée que dans le groupe Kétamine + Neurofeedback. Au lieu d'un véritable entraînement de neurofeedback, ils participeront à des entraînements de faux neurofeedback, où ils reçoivent des retours qui ne reflètent pas leur véritable activité cérébrale. Cette approche permet aux chercheurs d'examiner les effets de la kétamine indépendamment de l'entraînement actif de neurofeedback et de déterminer si la kétamine seule a des effets sur les résultats liés au trouble lié à l'usage de l'alcool.
Ces trois interventions nous aident à examiner les effets individuels et combinés de la kétamine et de l'entraînement de neurofeedback sur la réduction des envies d'alcool et le soutien du traitement à long terme du trouble lié à l'usage de l'alcool.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Trouble lié à l'usage de l'alcool
(BASEC)
• Diagnostic DSM-IV de trouble lié à l'usage de l'alcool (léger à sévère) • Motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool • Bonne santé physique sans problèmes médicaux instables (BASEC)
Critères d'exclusion
• Antécédents de dépendance sévère à des drogues selon le DSM-IV (sauf l'alcool, à l'exception de la caféine ou de la nicotine) dans les deux mois précédant la participation ainsi que toute trouble lié à la consommation d'opioïdes dans les deux mois précédant la participation. • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif/psychose (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Dr. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Patricia Dürler
+41583843324
patricia.duerler@clutterbli.uzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Phase II, randomised, placebo-controlled, double blind, parallel group, single centre study investigating ketamine and neurofeedback as combined therapeutic interventions to target glutamatergic neurotransmission in alcohol use disorder. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible