Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Patricia Dürler patricia.duerler@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 11.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 11.04.2025 12:00
HumRes66674 | SNCTP000006363 | BASEC2024-02294

Étude de l'effet combiné du kétamine et de l'entraînement de neurofeedback dans le traitement de la dépendance à l'alcool

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Patricia Dürler patricia.duerler@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 11.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 11.04.2025 12:00

Résumé de l'étude

Dans cette étude, nous examinons les effets de la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard – comme par un tirage au sort – à l'un des trois groupes : kétamine avec neurofeedback, placebo (une substance inactive) avec neurofeedback ou kétamine avec 'faux' neurofeedback (qui ne fournit pas de véritable retour d'information). Ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement ils reçoivent, ce qui garantit des résultats impartiaux. L'objectif est de vérifier si la kétamine et le neurofeedback, seuls ou en combinaison, peuvent aider à réduire les envies d'alcool et à soutenir le traitement.

(BASEC)

Intervention étudiée

Cette étude clinique vise à examiner les effets de la combinaison d'infusions de kétamine avec un entraînement de neurofeedback pour traiter le trouble lié à l'usage de l'alcool. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, chacun ayant une investigation spécifique qui fait partie de l'étude clinique. Les groupes et leurs interventions respectives sont les suivants :

1. Kétamine + Entraînement de neurofeedback

Les participants de ce groupe recevront une infusion intraveineuse de kétamine à une dose de 0,8 mg/kg, administrée sur environ 40 minutes. Après l'infusion, ils participeront à l'entraînement de neurofeedback. Ces sessions ciblent des régions spécifiques du cerveau associées aux envies d'alcool et à l'autorégulation, et aident les participants à mieux contrôler leurs réactions face aux déclencheurs liés à l'alcool. Les entraînements de neurofeedback (chacun durant 25 minutes) auront lieu sur deux jours différents, dans le but de vérifier si la combinaison de kétamine et d'entraînement de neurofeedback réduit plus efficacement les envies d'alcool que d'autres approches.

2. Placebo + Entraînement de neurofeedback

Ce groupe recevra une infusion intraveineuse d'un placebo (solution saline), administrée sur environ 40 minutes, imitant l'expérience de l'administration de kétamine sans le principe actif. Ensuite, les participants participeront au même entraînement de neurofeedback que le groupe Kétamine + Neurofeedback. Ce groupe sert de groupe témoin pour examiner l'impact de l'entraînement de neurofeedback seul sur la réduction des symptômes du trouble lié à l'usage de l'alcool.

3. Kétamine + Faux neurofeedback

Dans ce groupe, les participants recevront de la kétamine à la même dose (0,8 mg/kg) et durée que dans le groupe Kétamine + Neurofeedback. Au lieu d'un véritable entraînement de neurofeedback, ils participeront à des entraînements de faux neurofeedback, où ils reçoivent des retours qui ne reflètent pas leur véritable activité cérébrale. Cette approche permet aux chercheurs d'examiner les effets de la kétamine indépendamment de l'entraînement actif de neurofeedback et de déterminer si la kétamine seule a des effets sur les résultats liés au trouble lié à l'usage de l'alcool.

Ces trois interventions nous aident à examiner les effets individuels et combinés de la kétamine et de l'entraînement de neurofeedback sur la réduction des envies d'alcool et le soutien du traitement à long terme du trouble lié à l'usage de l'alcool.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Trouble lié à l'usage de l'alcool

(BASEC)

Critères de participation
• Diagnostic DSM-IV de trouble lié à l'usage de l'alcool (léger à sévère) • Motivation à réduire ou à arrêter la consommation d'alcool • Bonne santé physique sans problèmes médicaux instables (BASEC)

Critères d'exclusion
• Antécédents de dépendance sévère à des drogues selon le DSM-IV (sauf l'alcool, à l'exception de la caféine ou de la nicotine) dans les deux mois précédant la participation ainsi que toute trouble lié à la consommation d'opioïdes dans les deux mois précédant la participation. • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif/psychose (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Dr. Marcus Herdener

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Patricia Dürler

+41583843324

patricia.duerler@bli.uzh.ch

University of Zurich

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

11.04.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Phase II, randomised, placebo-controlled, double blind, parallel group, single centre study investigating ketamine and neurofeedback as combined therapeutic interventions to target glutamatergic neurotransmission in alcohol use disorder. (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai

Résumé des résultats

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Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible