Agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) pour l'évaluation des hormones de stress chez des sujets sains
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude examine si le seul agoniste oral du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) Rybelsus peut stimuler les hormones de stress (cortisol) chez des sujets sains et constitue ainsi une option pour un nouveau test plus simple et mieux toléré pour l'insuffisance surrénalienne / le manque de cortisol. Un manque de cortisol est une maladie potentiellement mortelle et peut entraîner la mort sans être détecté. Le diagnostic actuel nécessite un test de stimulation complexe. L'hormone insuline est injectée dans la veine des patients, ce qui entraîne une hypoglycémie et stimule les hormones de stress. Ce test est très éprouvant et dangereux pour les patients en raison des effets secondaires liés à l'hypoglycémie. Ce test nécessite une surveillance étroite avec de nombreuses prises de sang. L'objectif de notre étude est de trouver un moyen plus simple et plus sûr de stimuler les hormones de stress et ainsi de rendre à l'avenir le diagnostic de l'insuffisance surrénalienne / du manque de cortisol plus simple, plus sûr et moins coûteux. Des études sur des animaux ont montré que des médicaments généralement utilisés pour le traitement du diabète de type 2 ou pour la perte de poids en cas d'obésité ont la capacité de stimuler l'ACTH et le cortisol sans provoquer d'hypoglycémie. Rybelsus est le seul médicament de ce type disponible sous forme de comprimé. Cette étude vise à vérifier si la prise unique de Rybelsus chez des hommes en bonne santé entraîne une augmentation plus importante du cortisol et de l'ACTH par rapport au placebo.
(BASEC)
Intervento studiato
Rybelsus (agoniste du récepteur GLP-1) vs. placebo
(BASEC)
Malattie studiate
Insuffisance surrénalienne / manque de cortisol
(BASEC)
- Hommes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans - IMC 18,5-30 kg/m2 - Pas de médication régulière (BASEC)
Criteri di esclusione
- IMC > 30 kg/m2 ou IMC < 18,5 kg/m2 - Prise de glucocorticoïdes au cours des 8 dernières semaines - Prise d'agonistes du récepteur GLP-1 au cours des 8 dernières semaines (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
PD Dr Sandrine Urwyler, University Hospital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sandrine Urwyler
+41 61 265 50 78
Sandrine.urwyler@clutterusb.chEndokirnologie, Diabetologie & Metabolismus, Universitätsspital Basel, Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06608433 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Glucagon-like peptide-1 receptor agonists for the assessment of adrenal function – the PIANO study (BASEC)
Titolo accademico
Agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon pour l'évaluation de la fonction surrénalienne - l'étude PIANO (ICTRP)
Titolo pubblico
Agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon pour l'évaluation de la fonction surrénalienne (ICTRP)
Malattie studiate
Étude sur des volontaires en bonne santéHPACarence en cortisolInsuffisance surrénalienne (ICTRP)
Intervento studiato
Médicament : sémaglutideMédicament : placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation en croix. But principal : Autre. Masquage : Triple (Participant, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 60 ans
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Pas de médication régulière
Critères d'exclusion :
- participation à un essai avec des médicaments expérimentaux dans les 30 jours
- exercice physique vigoureux dans les 24 heures précédant la participation à l'étude
- consommation d'alcool dans les 24 heures précédant la participation à l'étude
- antécédents de prise de glucocorticoïdes ou de GLP-1 RA au cours des 8 dernières semaines.
- Allergie connue au GLP-1 RA (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Changement du cortisol sérique après Rybelsus vs. placebo (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Sandrine Urwyler, PD Dr. med., sandrine.urwyler@usb.ch, +41 61 265 50 78 (ICTRP)
ID secondari
EKNZ2024-01744 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06608433 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile