Test de marche sans thérapie à l'oxygène versus avec thérapie à l'oxygène

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT06384534 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Exercise Performance on Ambient Air vs. Low-Flow Oxygen Therapy in Pulmonary Vascular Disease (PVD) (BASEC)

Titolo accademico
Performance de l'exercice en air ambiant vs. thérapie nasale à faible oxygène couramment prescrite - un essai de non-infériorité chez les patients avec désaturation induite par l'exercice due à une maladie vasculaire pulmonaire (MVP) (ICTRP)

Titolo pubblico
Performance de l'exercice en air ambiant vs. thérapie à faible débit d'oxygène dans la maladie vasculaire pulmonaire (MVP) (ICTRP)

Malattie studiate
Trouble vasculaire pulmonaireHypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueHypertension artérielle pulmonaire (ICTRP)

Intervento studiato
Autre : test de distance de marche de 6 minutes (6MWD) en air ambiantAutre : test de distance de marche de 6 minutes avec oxygène supplémentaire (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :

- Âge minimum de 18 ans

- Consentement éclairé écrit

- Patients avec hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) diagnostiquée, hypertension pulmonaire thromboembolique chronique distale (HTAPC)

- Désaturation antérieure sous exercice définie comme une diminution de Spo2 >3%

- Traitement avec une thérapie médicamenteuse stable (sans changements pendant au moins 14 jours avant le
dépistage)

Critères d'exclusion :

- Hypoxémie sévère nécessitant une thérapie d'oxygène supplémentaire définie comme une pression partielle de
O2 (PaO2) < 6,9 Kilopascal (kPa)

- Grossesse

- Incapacité ou contre-indications à subir l'intervention étudiée

- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue,
troubles psychologiques, démence, etc. (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) avec thérapie d'oxygène supplémentaire (SOT) vs. air ambiant (ICTRP)

SpO2 au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Fréquence cardiaque au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Échelle de dyspnée de Borg au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Échelle de fatigue des jambes de Borg au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Pression artérielle au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Silvia Ulrich, Prof. Dr.;Silvia Ulrich, Prof. Dr.;Silvia Ulrich, Prof. Dr., silvia.ulrich@usz.ch, +41442552220;0041 44 255 22 20, University Hospital Zurich, Department of Pulmonology, (ICTRP)

ID secondari
PVD_6MWD_SOT (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06384534 (ICTRP)