Test de marche sans thérapie à l'oxygène versus avec thérapie à l'oxygène

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
NCT06384534 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Exercise Performance on Ambient Air vs. Low-Flow Oxygen Therapy in Pulmonary Vascular Disease (PVD) (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Performance de l'exercice en air ambiant vs. thérapie nasale à faible oxygène couramment prescrite - un essai de non-infériorité chez les patients avec désaturation induite par l'exercice due à une maladie vasculaire pulmonaire (MVP) (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Performance de l'exercice en air ambiant vs. thérapie à faible débit d'oxygène dans la maladie vasculaire pulmonaire (MVP) (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
Trouble vasculaire pulmonaireHypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueHypertension artérielle pulmonaire (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Autre : test de distance de marche de 6 minutes (6MWD) en air ambiantAutre : test de distance de marche de 6 minutes avec oxygène supplémentaire (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :

- Âge minimum de 18 ans

- Consentement éclairé écrit

- Patients avec hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) diagnostiquée, hypertension pulmonaire thromboembolique chronique distale (HTAPC)

- Désaturation antérieure sous exercice définie comme une diminution de Spo2 >3%

- Traitement avec une thérapie médicamenteuse stable (sans changements pendant au moins 14 jours avant le
dépistage)

Critères d'exclusion :

- Hypoxémie sévère nécessitant une thérapie d'oxygène supplémentaire définie comme une pression partielle de
O2 (PaO2) < 6,9 Kilopascal (kPa)

- Grossesse

- Incapacité ou contre-indications à subir l'intervention étudiée

- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue,
troubles psychologiques, démence, etc. (ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
Distance de marche de 6 minutes (6MWD) avec thérapie d'oxygène supplémentaire (SOT) vs. air ambiant (ICTRP)

SpO2 au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Fréquence cardiaque au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Échelle de dyspnée de Borg au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Échelle de fatigue des jambes de Borg au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant; Pression artérielle au repos et pic de 6MWD avec SOT vs. air ambiant (ICTRP)

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Silvia Ulrich, Prof. Dr.;Silvia Ulrich, Prof. Dr.;Silvia Ulrich, Prof. Dr., silvia.ulrich@usz.ch, +41442552220;0041 44 255 22 20, University Hospital Zurich, Department of Pulmonology, (ICTRP)

Sekundäre IDs
PVD_6MWD_SOT (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06384534 (ICTRP)