Virtuelle Realität in der postoperativen Akutschmerzbehandlung in der Thoraxchirurgie
Descrizione riassuntiva dello studio
Wir planen eine interdisziplinäre explorative Machbarkeitsstudie am Universitätsspital Basel und beschäftigen uns mit der Möglichkeit des Einsatzes von Virtual Reality (VR)-Brillen bei Patient:innen nach thoraxchirurgischen Eingriffen. Wir möchten herausfinden, welchen Einfluss eine solche VR-Brille auf den akuten Schmerz bei stationären Patient:innen hat. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass diese Interventionen das Schmerzempfinden reduzieren können. Diese wurden aber bisher nicht an thoraxchirurgischen Patienten angewendet.
(BASEC)
Intervento studiato
Im Rahmen dieser Studie verwenden wir eine häufig verwendete Standard-VR-Brille, über die sich beruhigende 360°-Videos anschauen lassen.
(BASEC)
Malattie studiate
Patienten nach einer Operation an der Brust
(BASEC)
Die Patient:innen müssen über 18 Jahre alt sein, der Studie eingewilligt haben, sie müssen sprechen können, Deutsch verstehen und eine Video-assistierte anatomische Resektion der Lunge gehabt haben (das ist, wenn die OP mindestens 90 Minuten lang gedauert hat). (BASEC)
Criteri di esclusione
Die Patient:innen dürfen nicht teilnehmen, wenn sie: Erhebliche psychische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen (Delirium, Psychosen, instabile dissoziative Störungen, jede Form einer organischen Hirnstörung, ...) haben - Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen (z. B. aufgrund von Sprachproblemen, Seh- und Hörbehinderungen, ...) - Chronische Schmerzen - Morphin-Unverträglichkeit - Übermäßiger Alkoholkonsum (Männer > 3 Standardgetränke, Frauen > 2 Standardgetränke pro Tag) - Substanzmissbrauch - Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.10.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06097520 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Titolo accademico
Virtuelle Realität im postoperative akuten Schmerzmanagement bei Thoraxchirurgie (VRThx) (ICTRP)
Titolo pubblico
Virtuelle Realität im postoperative akuten Schmerzmanagement bei Thoraxchirurgie (ICTRP)
Malattie studiate
Postoperative Schmerzen (ICTRP)
Intervento studiato
Sonstige: VR-Intervention (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre
- Schriftliche informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift des Patienten
- Videoassistierte anatomische Resektion der Lunge (VATS) (Operationsdauer von mindestens
90 Minuten)
- Fähigkeit, Deutsch zu sprechen, zu verstehen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen (Delirium, Psychosen,
instabile dissoziative Störungen, jede Form von organischer Hirnerkrankung, ...)
- Unfähigkeit, den Studienablauf zu befolgen (z.B. aufgrund von Sprachproblemen, visuellen und
Hörbeeinträchtigungen)
- Chronische Schmerzen
- Morphinunverträglichkeit
- Übermäßiger Alkoholkonsum (Männer > 3 Standardgetränke, Frauen > 2 Standardgetränke
pro Tag)
- Substanzmissbrauch
- Unfähig oder nicht bereit, die informierte Einwilligung zu unterschreiben (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Änderung des postoperative Schmerzintensitätsniveaus (ICTRP)
Opioidverbrauch (ICTRP)
Data di registrazione
18.10.2023 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile