Realtà virtuale nel trattamento del dolore acuto post-operatorio in chirurgia toracica
Descrizione riassuntiva dello studio
Pianifichiamo uno studio di fattibilità esplorativo interdisciplinare presso l'ospedale universitario di Basilea e ci occupiamo della possibilità di utilizzare occhiali per la realtà virtuale (VR) nei pazienti dopo interventi di chirurgia toracica. Vogliamo scoprire quale impatto hanno questi occhiali VR sul dolore acuto nei pazienti ricoverati. Studi recenti suggeriscono che queste interventi possono ridurre la percezione del dolore. Tuttavia, non sono stati ancora applicati ai pazienti toracici.
(BASEC)
Intervento studiato
Nell'ambito di questo studio, utilizziamo un comune occhiale VR standard, attraverso il quale possono essere visualizzati video rilassanti a 360°.
(BASEC)
Malattie studiate
Pazienti dopo un intervento al torace
(BASEC)
I pazienti devono avere più di 18 anni, aver acconsentito allo studio, essere in grado di parlare, comprendere il tedesco e aver subito una resezione anatomica assistita da video del polmone (cioè, l'intervento è durato almeno 90 minuti). (BASEC)
Criteri di esclusione
I pazienti non possono partecipare se: - Hanno significative compromissioni psichiche, cognitive o neurologiche (delirio, psicosi, disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...) - Sono incapaci di seguire le procedure dello studio (ad esempio, a causa di problemi di linguaggio, disabilità visive e uditive, ...) - Hanno dolori cronici - Hanno intolleranza alla morfina - Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 bevande standard, donne > 2 bevande standard al giorno) - Abuso di sostanze - Non sono in grado o non sono disposti a firmare un consenso informato (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.10.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06097520 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Titolo accademico
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (VRThx) (ICTRP)
Titolo pubblico
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (ICTRP)
Malattie studiate
Dolore Postoperatorio (ICTRP)
Intervento studiato
Altro: Intervento VR (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di Inclusione:
- Pazienti ≥18 anni
- Consenso informato scritto documentato dalla firma del paziente
- Resezione anatomica video-assistita del polmone (VATS) (Durata dell'intervento di almeno
90 minuti)
- Capacità di parlare, comprendere e leggere il tedesco
Criteri di Esclusione:
- Impairment mentale, cognitivo o neurologico significativo (Delirio, psicosi,
disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...)
- Incapacità di seguire le procedure dello studio (ad es., a causa di problemi di linguaggio, visivi e
uditivi)
- Dolore cronico
- Intolleranza alla morfina
- Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 drink standard, donne > 2 drink standard
al giorno)
- Abuso di sostanze
- Incapacità o non volontà di firmare il consenso informato (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Cambiamento nel livello di intensità del dolore postoperatorio (ICTRP)
Consumo di Oppioidi (ICTRP)
Data di registrazione
18.10.2023 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile