Realtà virtuale nel trattamento del dolore acuto post-operatorio in chirurgia toracica
Résumé de l'étude
Pianifichiamo uno studio di fattibilità esplorativo interdisciplinare presso l'ospedale universitario di Basilea e ci occupiamo della possibilità di utilizzare occhiali per la realtà virtuale (VR) nei pazienti dopo interventi di chirurgia toracica. Vogliamo scoprire quale impatto hanno questi occhiali VR sul dolore acuto nei pazienti ricoverati. Studi recenti suggeriscono che queste interventi possono ridurre la percezione del dolore. Tuttavia, non sono stati ancora applicati ai pazienti toracici.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nell'ambito di questo studio, utilizziamo un comune occhiale VR standard, attraverso il quale possono essere visualizzati video rilassanti a 360°.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Pazienti dopo un intervento al torace
(BASEC)
I pazienti devono avere più di 18 anni, aver acconsentito allo studio, essere in grado di parlare, comprendere il tedesco e aver subito una resezione anatomica assistita da video del polmone (cioè, l'intervento è durato almeno 90 minuti). (BASEC)
Critères d'exclusion
I pazienti non possono partecipare se: - Hanno significative compromissioni psichiche, cognitive o neurologiche (delirio, psicosi, disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...) - Sono incapaci di seguire le procedure dello studio (ad esempio, a causa di problemi di linguaggio, disabilità visive e uditive, ...) - Hanno dolori cronici - Hanno intolleranza alla morfina - Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 bevande standard, donne > 2 bevande standard al giorno) - Abuso di sostanze - Non sono in grado o non sono disposti a firmare un consenso informato (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informations générales
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Informations générales
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Informations scientifiques
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.10.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06097520 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Titre académique
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (VRThx) (ICTRP)
Titre public
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Dolore Postoperatorio (ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: Intervento VR (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di Inclusione:
- Pazienti ≥18 anni
- Consenso informato scritto documentato dalla firma del paziente
- Resezione anatomica video-assistita del polmone (VATS) (Durata dell'intervento di almeno
90 minuti)
- Capacità di parlare, comprendere e leggere il tedesco
Criteri di Esclusione:
- Impairment mentale, cognitivo o neurologico significativo (Delirio, psicosi,
disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...)
- Incapacità di seguire le procedure dello studio (ad es., a causa di problemi di linguaggio, visivi e
uditivi)
- Dolore cronico
- Intolleranza alla morfina
- Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 drink standard, donne > 2 drink standard
al giorno)
- Abuso di sostanze
- Incapacità o non volontà di firmare il consenso informato (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Cambiamento nel livello di intensità del dolore postoperatorio (ICTRP)
Consumo di Oppioidi (ICTRP)
Date d'enregistrement
18.10.2023 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible