Realtà virtuale nel trattamento del dolore acuto post-operatorio in chirurgia toracica
Zusammenfassung der Studie
Pianifichiamo uno studio di fattibilità esplorativo interdisciplinare presso l'ospedale universitario di Basilea e ci occupiamo della possibilità di utilizzare occhiali per la realtà virtuale (VR) nei pazienti dopo interventi di chirurgia toracica. Vogliamo scoprire quale impatto hanno questi occhiali VR sul dolore acuto nei pazienti ricoverati. Studi recenti suggeriscono che queste interventi possono ridurre la percezione del dolore. Tuttavia, non sono stati ancora applicati ai pazienti toracici.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Nell'ambito di questo studio, utilizziamo un comune occhiale VR standard, attraverso il quale possono essere visualizzati video rilassanti a 360°.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Pazienti dopo un intervento al torace
(BASEC)
I pazienti devono avere più di 18 anni, aver acconsentito allo studio, essere in grado di parlare, comprendere il tedesco e aver subito una resezione anatomica assistita da video del polmone (cioè, l'intervento è durato almeno 90 minuti). (BASEC)
Ausschlusskriterien
I pazienti non possono partecipare se: - Hanno significative compromissioni psichiche, cognitive o neurologiche (delirio, psicosi, disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...) - Sono incapaci di seguire le procedure dello studio (ad esempio, a causa di problemi di linguaggio, disabilità visive e uditive, ...) - Hanno dolori cronici - Hanno intolleranza alla morfina - Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 bevande standard, donne > 2 bevande standard al giorno) - Abuso di sostanze - Non sono in grado o non sono disposti a firmare un consenso informato (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.10.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06097520 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (VRThx) (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Dolore Postoperatorio (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: Intervento VR (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:
- Pazienti ≥18 anni
- Consenso informato scritto documentato dalla firma del paziente
- Resezione anatomica video-assistita del polmone (VATS) (Durata dell'intervento di almeno
90 minuti)
- Capacità di parlare, comprendere e leggere il tedesco
Criteri di Esclusione:
- Impairment mentale, cognitivo o neurologico significativo (Delirio, psicosi,
disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...)
- Incapacità di seguire le procedure dello studio (ad es., a causa di problemi di linguaggio, visivi e
uditivi)
- Dolore cronico
- Intolleranza alla morfina
- Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 drink standard, donne > 2 drink standard
al giorno)
- Abuso di sostanze
- Incapacità o non volontà di firmare il consenso informato (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Cambiamento nel livello di intensità del dolore postoperatorio (ICTRP)
Consumo di Oppioidi (ICTRP)
Registrierungsdatum
18.10.2023 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar