Realtà virtuale nel trattamento del dolore acuto post-operatorio in chirurgia toracica
Summary description of the study
Pianifichiamo uno studio di fattibilità esplorativo interdisciplinare presso l'ospedale universitario di Basilea e ci occupiamo della possibilità di utilizzare occhiali per la realtà virtuale (VR) nei pazienti dopo interventi di chirurgia toracica. Vogliamo scoprire quale impatto hanno questi occhiali VR sul dolore acuto nei pazienti ricoverati. Studi recenti suggeriscono che queste interventi possono ridurre la percezione del dolore. Tuttavia, non sono stati ancora applicati ai pazienti toracici.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nell'ambito di questo studio, utilizziamo un comune occhiale VR standard, attraverso il quale possono essere visualizzati video rilassanti a 360°.
(BASEC)
Disease under investigation
Pazienti dopo un intervento al torace
(BASEC)
I pazienti devono avere più di 18 anni, aver acconsentito allo studio, essere in grado di parlare, comprendere il tedesco e aver subito una resezione anatomica assistita da video del polmone (cioè, l'intervento è durato almeno 90 minuti). (BASEC)
Exclusion criteria
I pazienti non possono partecipare se: - Hanno significative compromissioni psichiche, cognitive o neurologiche (delirio, psicosi, disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...) - Sono incapaci di seguire le procedure dello studio (ad esempio, a causa di problemi di linguaggio, disabilità visive e uditive, ...) - Hanno dolori cronici - Hanno intolleranza alla morfina - Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 bevande standard, donne > 2 bevande standard al giorno) - Abuso di sostanze - Non sono in grado o non sono disposti a firmare un consenso informato (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
General Information
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
General Information
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Scientific Information
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
16.10.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06097520 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Academic title
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (VRThx) (ICTRP)
Public title
Realtà Virtuale nella Gestione del Dolore Acuto Postoperatorio nella Chirurgia Toracica (ICTRP)
Disease under investigation
Dolore Postoperatorio (ICTRP)
Intervention under investigation
Altro: Intervento VR (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione Parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di Inclusione:
- Pazienti ≥18 anni
- Consenso informato scritto documentato dalla firma del paziente
- Resezione anatomica video-assistita del polmone (VATS) (Durata dell'intervento di almeno
90 minuti)
- Capacità di parlare, comprendere e leggere il tedesco
Criteri di Esclusione:
- Impairment mentale, cognitivo o neurologico significativo (Delirio, psicosi,
disturbi dissociativi instabili, qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico, ...)
- Incapacità di seguire le procedure dello studio (ad es., a causa di problemi di linguaggio, visivi e
uditivi)
- Dolore cronico
- Intolleranza alla morfina
- Consumo eccessivo di alcol (uomini > 3 drink standard, donne > 2 drink standard
al giorno)
- Abuso di sostanze
- Incapacità o non volontà di firmare il consenso informato (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Cambiamento nel livello di intensità del dolore postoperatorio (ICTRP)
Consumo di Oppioidi (ICTRP)
Registration date
18.10.2023 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available