Virtuelle Realität in der postoperativen Akutschmerzbehandlung in der Thoraxchirurgie
Summary description of the study
Wir planen eine interdisziplinäre explorative Machbarkeitsstudie am Universitätsspital Basel und beschäftigen uns mit der Möglichkeit des Einsatzes von Virtual Reality (VR)-Brillen bei Patient:innen nach thoraxchirurgischen Eingriffen. Wir möchten herausfinden, welchen Einfluss eine solche VR-Brille auf den akuten Schmerz bei stationären Patient:innen hat. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass diese Interventionen das Schmerzempfinden reduzieren können. Diese wurden aber bisher nicht an thoraxchirurgischen Patienten angewendet.
(BASEC)
Intervention under investigation
Im Rahmen dieser Studie verwenden wir eine häufig verwendete Standard-VR-Brille, über die sich beruhigende 360°-Videos anschauen lassen.
(BASEC)
Disease under investigation
Patienten nach einer Operation an der Brust
(BASEC)
Die Patient:innen müssen über 18 Jahre alt sein, der Studie eingewilligt haben, sie müssen sprechen können, Deutsch verstehen und eine Video-assistierte anatomische Resektion der Lunge gehabt haben (das ist, wenn die OP mindestens 90 Minuten lang gedauert hat). (BASEC)
Exclusion criteria
Die Patient:innen dürfen nicht teilnehmen, wenn sie: Erhebliche psychische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen (Delirium, Psychosen, instabile dissoziative Störungen, jede Form einer organischen Hirnstörung, ...) haben - Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen (z. B. aufgrund von Sprachproblemen, Seh- und Hörbehinderungen, ...) - Chronische Schmerzen - Morphin-Unverträglichkeit - Übermäßiger Alkoholkonsum (Männer > 3 Standardgetränke, Frauen > 2 Standardgetränke pro Tag) - Substanzmissbrauch - Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Jens Eckstein
061 328 47 67
jens.eckstein@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
General Information
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
General Information
University Hospital, Basel, Switzerland
(ICTRP)
Scientific Information
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89
jens.eckstein@clutterusb.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
16.10.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06097520 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Virtual Reality in Postoperative Acute Pain Management in Thoracic Surgery (VRThx) (BASEC)
Academic title
Virtuelle Realität im postoperative akuten Schmerzmanagement bei Thoraxchirurgie (VRThx) (ICTRP)
Public title
Virtuelle Realität im postoperative akuten Schmerzmanagement bei Thoraxchirurgie (ICTRP)
Disease under investigation
Postoperative Schmerzen (ICTRP)
Intervention under investigation
Sonstige: VR-Intervention (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre
- Schriftliche informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift des Patienten
- Videoassistierte anatomische Resektion der Lunge (VATS) (Operationsdauer von mindestens
90 Minuten)
- Fähigkeit, Deutsch zu sprechen, zu verstehen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen (Delirium, Psychosen,
instabile dissoziative Störungen, jede Form von organischer Hirnerkrankung, ...)
- Unfähigkeit, den Studienablauf zu befolgen (z.B. aufgrund von Sprachproblemen, visuellen und
Hörbeeinträchtigungen)
- Chronische Schmerzen
- Morphinunverträglichkeit
- Übermäßiger Alkoholkonsum (Männer > 3 Standardgetränke, Frauen > 2 Standardgetränke
pro Tag)
- Substanzmissbrauch
- Unfähig oder nicht bereit, die informierte Einwilligung zu unterschreiben (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Änderung des postoperative Schmerzintensitätsniveaus (ICTRP)
Opioidverbrauch (ICTRP)
Registration date
18.10.2023 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Joanna Timiliotis, MSc;Jens Eckstein, Prof. Dr. med.;Jens Eckstein, Prof. Dr. med., jens.eckstein@usb.ch, +41 61 328 76 89;+41 61 328 76 89, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-01673, am23Eckstein (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06097520 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available