Einfluss von niedrigen LSD-Dosen auf visuelle Wahrnehmung
Descrizione riassuntiva dello studio
In dieser Studie wird gesunden Proband*innen an drei verschiedenen Terminen in zufälliger Reihenfolge zwei Mal je eine niedrige Dosis LSD und ein Mal eine inaktive Substanz ("Placebo") verabreicht. Weder die Proband*innen noch die Versuchsleiter*in wissen die Reihenfolge. Nach der Substanzverabreichung werden die Proband*innen Computeraufgaben zur visuellen Wahrnehmung durchführen. Währenddessen werden, mithilfe von Elektroden die am Kopf befestigt werden, elektrische Hirnströme der Proband*innen aufgenommen. Die Studie hat nicht das Ziel gesundheitsbezogene Effekte von LSD zu bewerten, sondern die Effekte von LSD auf grundlegende psychologische Prozesse zu testen.
(BASEC)
Intervento studiato
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Malattie studiate
Gesunde Proband*innen
(BASEC)
– ≥18 und ≤65 Jahre alt – Body mass index 18-29 – Unbeeinträchtigte oder korrigierte (Brille/Kontaktlinsen) Sehfähigkeit (BASEC)
Criteri di esclusione
– Schwerwiegende akute oder chronische Erkrankung – Aktuelle oder zurückliegende schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression, Angststörung oder Substanzgebrauchsstörung) – Verwandte ersten Grades mit einer bestehenden oder zurückliegenden primär psychotischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung) oder einer bipolaren Störung (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.06.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05976698 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Titolo accademico
Auswirkungen von LSD auf die Wahrnehmungsentscheidung bei gesunden Probanden (ICTRP)
Titolo pubblico
LSD-Wahrnehmungsentscheidungsstudie (ICTRP)
Malattie studiate
LSD-Reaktion (ICTRP)
Intervento studiato
Medikament: LSD 10 gMedikament: LSD 20 gMedikament: Placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Hauptzweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Prüfer). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten und das Einverständnisformular zu unterschreiben
- = 18 und = 65 Jahre alt bei der Screening-Untersuchung
- Body-Mass-Index 18-29
- Fließendes Verständnis der deutschen Sprache
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Bereitschaft, 24 Stunden nach der Substanzverabreichung kein Verkehrsmittel oder schwere Maschinen zu bedienen
- Bereitschaft, während der Studiendauer auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen, einschließlich
Cannabis, zu verzichten
- Bereitschaft, in der Nacht vor den Studienterminen nicht mehr als ein alkoholisches Standardgetränk zu konsumieren und 24 Stunden nach jeder Sitzung keinen Alkohol zu konsumieren
- Bereitschaft, abends vor den Studienterminen und während der Sitzungen auf xanthinhaltige Getränke zu verzichten
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer eine effektive Verhütung zu verwenden
- Angemessene Leistung bei den Entscheidungsaufgaben während einer Übungssitzung bei der Screening-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Jüngste (<30 Tage) oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studienperiode eine Schwangerschaft planen
- Aktuelle Einnahme von kontraindizierten/psychoaktiven Medikamenten oder illegalen Drogen
- Lebenslange Verwendung klassischer Psychedelika mehr als 20 Mal oder irgendwann in den
letzten zwei Monaten
- Konsum von >5 Zigaretten pro Tag oder >20 alkoholischen Standardgetränken pro Woche
- Schwere chronische oder akute Erkrankung
- Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (<85mmHg systolisch)
- Aktuelle oder lebenslange schwere psychische Erkrankung
- Persönliche oder familiäre (erste Grades) Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Änderung in der Changepoint-Aufgabe;Änderung in der Geschichtsbias-Aufgabe (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
ID secondari
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile