Einfluss von niedrigen LSD-Dosen auf visuelle Wahrnehmung
Summary description of the study
In dieser Studie wird gesunden Proband*innen an drei verschiedenen Terminen in zufälliger Reihenfolge zwei Mal je eine niedrige Dosis LSD und ein Mal eine inaktive Substanz ("Placebo") verabreicht. Weder die Proband*innen noch die Versuchsleiter*in wissen die Reihenfolge. Nach der Substanzverabreichung werden die Proband*innen Computeraufgaben zur visuellen Wahrnehmung durchführen. Währenddessen werden, mithilfe von Elektroden die am Kopf befestigt werden, elektrische Hirnströme der Proband*innen aufgenommen. Die Studie hat nicht das Ziel gesundheitsbezogene Effekte von LSD zu bewerten, sondern die Effekte von LSD auf grundlegende psychologische Prozesse zu testen.
(BASEC)
Intervention under investigation
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Disease under investigation
Gesunde Proband*innen
(BASEC)
– ≥18 und ≤65 Jahre alt – Body mass index 18-29 – Unbeeinträchtigte oder korrigierte (Brille/Kontaktlinsen) Sehfähigkeit (BASEC)
Exclusion criteria
– Schwerwiegende akute oder chronische Erkrankung – Aktuelle oder zurückliegende schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression, Angststörung oder Substanzgebrauchsstörung) – Verwandte ersten Grades mit einer bestehenden oder zurückliegenden primär psychotischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung) oder einer bipolaren Störung (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Scientific Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05976698 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Academic title
Auswirkungen von LSD auf die Wahrnehmungsentscheidung bei gesunden Probanden (ICTRP)
Public title
LSD-Wahrnehmungsentscheidungsstudie (ICTRP)
Disease under investigation
LSD-Reaktion (ICTRP)
Intervention under investigation
Medikament: LSD 10 gMedikament: LSD 20 gMedikament: Placebo (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Hauptzweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Prüfer). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten und das Einverständnisformular zu unterschreiben
- = 18 und = 65 Jahre alt bei der Screening-Untersuchung
- Body-Mass-Index 18-29
- Fließendes Verständnis der deutschen Sprache
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Bereitschaft, 24 Stunden nach der Substanzverabreichung kein Verkehrsmittel oder schwere Maschinen zu bedienen
- Bereitschaft, während der Studiendauer auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen, einschließlich
Cannabis, zu verzichten
- Bereitschaft, in der Nacht vor den Studienterminen nicht mehr als ein alkoholisches Standardgetränk zu konsumieren und 24 Stunden nach jeder Sitzung keinen Alkohol zu konsumieren
- Bereitschaft, abends vor den Studienterminen und während der Sitzungen auf xanthinhaltige Getränke zu verzichten
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer eine effektive Verhütung zu verwenden
- Angemessene Leistung bei den Entscheidungsaufgaben während einer Übungssitzung bei der Screening-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Jüngste (<30 Tage) oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studienperiode eine Schwangerschaft planen
- Aktuelle Einnahme von kontraindizierten/psychoaktiven Medikamenten oder illegalen Drogen
- Lebenslange Verwendung klassischer Psychedelika mehr als 20 Mal oder irgendwann in den
letzten zwei Monaten
- Konsum von >5 Zigaretten pro Tag oder >20 alkoholischen Standardgetränken pro Woche
- Schwere chronische oder akute Erkrankung
- Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (<85mmHg systolisch)
- Aktuelle oder lebenslange schwere psychische Erkrankung
- Persönliche oder familiäre (erste Grades) Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Änderung in der Changepoint-Aufgabe;Änderung in der Geschichtsbias-Aufgabe (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Additional contacts
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available