Einfluss von niedrigen LSD-Dosen auf visuelle Wahrnehmung
Zusammenfassung der Studie
In dieser Studie wird gesunden Proband*innen an drei verschiedenen Terminen in zufälliger Reihenfolge zwei Mal je eine niedrige Dosis LSD und ein Mal eine inaktive Substanz ("Placebo") verabreicht. Weder die Proband*innen noch die Versuchsleiter*in wissen die Reihenfolge. Nach der Substanzverabreichung werden die Proband*innen Computeraufgaben zur visuellen Wahrnehmung durchführen. Währenddessen werden, mithilfe von Elektroden die am Kopf befestigt werden, elektrische Hirnströme der Proband*innen aufgenommen. Die Studie hat nicht das Ziel gesundheitsbezogene Effekte von LSD zu bewerten, sondern die Effekte von LSD auf grundlegende psychologische Prozesse zu testen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Gesunde Proband*innen
(BASEC)
– ≥18 und ≤65 Jahre alt – Body mass index 18-29 – Unbeeinträchtigte oder korrigierte (Brille/Kontaktlinsen) Sehfähigkeit (BASEC)
Ausschlusskriterien
– Schwerwiegende akute oder chronische Erkrankung – Aktuelle oder zurückliegende schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression, Angststörung oder Substanzgebrauchsstörung) – Verwandte ersten Grades mit einer bestehenden oder zurückliegenden primär psychotischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung) oder einer bipolaren Störung (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05976698 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Auswirkungen von LSD auf die Wahrnehmungsentscheidung bei gesunden Probanden (ICTRP)
Öffentlicher Titel
LSD-Wahrnehmungsentscheidungsstudie (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
LSD-Reaktion (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Medikament: LSD 10 gMedikament: LSD 20 gMedikament: Placebo (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Hauptzweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Prüfer). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten und das Einverständnisformular zu unterschreiben
- = 18 und = 65 Jahre alt bei der Screening-Untersuchung
- Body-Mass-Index 18-29
- Fließendes Verständnis der deutschen Sprache
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Bereitschaft, 24 Stunden nach der Substanzverabreichung kein Verkehrsmittel oder schwere Maschinen zu bedienen
- Bereitschaft, während der Studiendauer auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen, einschließlich
Cannabis, zu verzichten
- Bereitschaft, in der Nacht vor den Studienterminen nicht mehr als ein alkoholisches Standardgetränk zu konsumieren und 24 Stunden nach jeder Sitzung keinen Alkohol zu konsumieren
- Bereitschaft, abends vor den Studienterminen und während der Sitzungen auf xanthinhaltige Getränke zu verzichten
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer eine effektive Verhütung zu verwenden
- Angemessene Leistung bei den Entscheidungsaufgaben während einer Übungssitzung bei der Screening-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Jüngste (<30 Tage) oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studienperiode eine Schwangerschaft planen
- Aktuelle Einnahme von kontraindizierten/psychoaktiven Medikamenten oder illegalen Drogen
- Lebenslange Verwendung klassischer Psychedelika mehr als 20 Mal oder irgendwann in den
letzten zwei Monaten
- Konsum von >5 Zigaretten pro Tag oder >20 alkoholischen Standardgetränken pro Woche
- Schwere chronische oder akute Erkrankung
- Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (<85mmHg systolisch)
- Aktuelle oder lebenslange schwere psychische Erkrankung
- Persönliche oder familiäre (erste Grades) Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Änderung in der Changepoint-Aufgabe;Änderung in der Geschichtsbias-Aufgabe (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Weitere Kontakte
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar