Influenza di basse dosi di LSD sulla percezione visiva
Descrizione riassuntiva dello studio
In questo studio, ai partecipanti sani vengono somministrate in tre momenti diversi, in ordine casuale, due volte una bassa dose di LSD e una volta una sostanza inattiva ("placebo"). Né i partecipanti né il responsabile dello studio conoscono l'ordine. Dopo la somministrazione della sostanza, i partecipanti eseguiranno compiti al computer relativi alla percezione visiva. Nel frattempo, tramite elettrodi fissati alla testa, verranno registrati i segnali elettrici cerebrali dei partecipanti. Lo studio non ha l'obiettivo di valutare gli effetti sulla salute del LSD, ma di testare gli effetti del LSD su processi psicologici fondamentali.
(BASEC)
Intervento studiato
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Malattie studiate
Partecipanti sani
(BASEC)
– ≥18 e ≤65 anni – Indice di massa corporea 18-29 – Visione non compromessa o corretta (occhiali/lenti a contatto) (BASEC)
Criteri di esclusione
– Malattia acuta o cronica grave – Malattia neurologica o psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, disturbo d'ansia o disturbo da uso di sostanze) – Parente di primo grado con una malattia psicotica primaria esistente o passata (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo) o un disturbo bipolare (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.06.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05976698 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Titolo accademico
Effetti dell'LSD sulla Decisione Perceptiva in Soggetti Sani (ICTRP)
Titolo pubblico
Studio di Scelta Perceptiva con LSD (ICTRP)
Malattie studiate
Reazione all'LSD (ICTRP)
Intervento studiato
Farmaco: LSD 10 gFarmaco: LSD 20 gFarmaco: Placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione a crossover. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Investigatore). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di Inclusione:
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening
- Indice di massa corporea 18-29
- Comprensione fluente del tedesco
- Visione normale o corretta
- Disponibilità a non guidare veicoli o operare macchinari pesanti 24 ore dopo
l'assunzione della sostanza
- Disponibilità a astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite, incluso
il cannabis, per tutta la durata dello studio
- Disponibilità a non consumare più di un drink standard alcolico la notte prima
delle sessioni di studio e a non consumare alcol per 24 ore dopo ciascuna sessione di studio
- Disponibilità a astenersi da liquidi a base di xantina dalle sere precedenti alle
sessioni di studio e durante le sessioni
- Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata dello studio
- Adeguata prestazione nel compito di decisione durante una sessione di pratica durante
la visita di screening
Criteri di Esclusione:
- Partecipazione recente (<30 giorni) o attuale a un altro studio clinico
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano di rimanere incinte durante il periodo dello studio
- Uso attuale di farmaci controindicati/psicoattivi o droghe illecite
- Uso di psichedelici classici più di 20 volte nella vita, o in qualsiasi momento negli
ultimi due mesi
- Consumo di >5 sigarette al giorno o >20 drink standard alcolici a settimana
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Ipertensione (>140/90 mmHg) o ipotensione (<85mmHg sistolica)
- Disturbo mentale maggiore attuale o nella vita
- Storia personale o familiare (di primo grado) di un disturbo psicotico primario (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Cambiamento nel compito del punto di cambiamento; Cambiamento nel compito del bias storico (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
ID secondari
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile