Retrait du drainage thoracique après des interventions thoraciques mineures immédiatement après l'opération
Descrizione riassuntiva dello studio
La gestion du drainage thoracique après des interventions thoraciques est un élément clé du traitement postopératoire. Au cours de la dernière décennie, la technique de la chirurgie mini-invasive et les parcours de traitement standardisés (mot-clé 'ERAS' (récupération améliorée après chirurgie)) ont considérablement modifié la phase de récupération après des interventions pulmonaires, entraînant une réduction des complications postopératoires et une amélioration de la qualité de vie. Le drainage thoracique demeure un problème essentiel, car il contribue à la douleur postopératoire et détériore la fonction pulmonaire. Par conséquent, un intérêt accru pour un retrait précoce des drains thoraciques s'est manifesté, non seulement pour des raisons économiques mais aussi pour une qualité de vie améliorée et une possible réduction des complications postopératoires. Entre-temps, des systèmes de drainage améliorés ont été développés, permettant une quantification plus précise et contribuant à une plus grande certitude décisionnelle concernant le retrait du drainage. Néanmoins, le drainage reste dans la pratique actuelle jusqu'au moins le premier jour après l'opération, même en l'absence d'indications d'une guérison pulmonaire ou de paroi thoracique non terminée (absence de fuite d'air ou sécrétion de liquide accrue ou sanguinolente) et limite la mobilité et le bien-être du patient pendant cette période. Dans cette étude, nous examinons la sécurité du retrait du drainage thoracique immédiatement après l'opération en l'absence de raisons d'une guérison pulmonaire ou tissulaire insuffisante (pas de fuite d'air et pas de qualité de drainage accrue ou sanguinolente) sur la base d'un protocole avec le système de drainage électronique.
(BASEC)
Intervento studiato
Retrait du drainage thoracique après des interventions thoraciques mineures telles que des résections pulmonaires extra-anatomiques et des biopsies de la plèvre immédiatement après l'opération
(BASEC)
Malattie studiate
Pour une réexpansion complète du poumon et pour le drainage d'un excès de liquide, après des interventions pulmonaires mini-invasives (thoracoscopie) et ouvertes, ainsi que d'autres interventions dans la cavité thoracique, un ou plusieurs drains thoraciques ('drainage thoracique') sont insérés avant la fermeture des plaies. Le retrait de ces drains est jusqu'à présent décidé dans le cadre du suivi postopératoire en fonction, par exemple, de l'étanchéité du poumon et de la quantité de liquide drainé.
(BASEC)
1. Résection pulmonaire non anatomique (également 'biopsie pulmonaire') en technique caméra (thoracoscopie) 2. Biopsie de la plèvre en technique caméra (thoracoscopie) 3. Consentement signé 4. Majorité (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Résections pulmonaires anatomiques 2. Empyème pleural (= inflammation / pus entre le poumon et la paroi thoracique) 3. Traitement chirurgical et évaluation du liquide dans l'espace entre le poumon et la paroi thoracique 4. Pleurodèse (= adhésion chimique du poumon à la paroi thoracique) en technique caméra 5. Personnes vulnérables grossesse, minorité non atteinte (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Informazioni generali
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 450041 31 632 37 45
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
01.04.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04670523 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Retrait précoce du drain thoracique au jour 0 postopératoire après des chirurgies mineures thoracoscopiques. Un essai clinique contrôlé randomisé. (ICTRP)
Titolo pubblico
Retrait précoce du drain thoracique au jour 0 postopératoire après des chirurgies mineures thoracoscopiques (ICTRP)
Malattie studiate
Pathologies pulmonaires d'étiologie incertaine (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Retrait du drain thoracique au jour 0 postopératoire (J0). Procédure : Retrait du drain thoracique selon le protocole standard traditionnel, pas avant le jour postopératoire 1 (J1). (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
1. Résection pulmonaire extra-anatomique thoracoscopique (biopsie pulmonaire chirurgicale)
2. Biopsie pleurale thoracoscopique
3. Consentement signé
4. Âge de la majorité
Critères d'exclusion :
1. Résection anatomique
2. Empyème
3. Épanchement pleural
4. Pléurodèse
5. Personnes vulnérables (Femmes enceintes, Enfants et adolescents) (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
1. Pneumothorax nécessitant une réinsertion du drain thoracique ; 2. Épanchement pleural nécessitant une thoracocentèse ; 3. Fuite d'air prolongée > 5 jours ; 4. Réhospitalisation ou réopération en raison d'une complication pleurale (ICTRP)
1. Complications cardiopulmonaires (Pneumonie, Fibrillation auriculaire, SDRA) ; 2. Réopération ; 3. Durée du drainage (jours) ; 4. Durée de séjour (jours) (ICTRP)
Data di registrazione
27.11.2020 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD, patrick.dorn@insel.ch, 0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital (ICTRP)
ID secondari
EROCT (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04670523 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile