Retrait du drainage thoracique après des interventions thoraciques mineures immédiatement après l'opération
Summary description of the study
La gestion du drainage thoracique après des interventions thoraciques est un élément clé du traitement postopératoire. Au cours de la dernière décennie, la technique de la chirurgie mini-invasive et les parcours de traitement standardisés (mot-clé 'ERAS' (récupération améliorée après chirurgie)) ont considérablement modifié la phase de récupération après des interventions pulmonaires, entraînant une réduction des complications postopératoires et une amélioration de la qualité de vie. Le drainage thoracique demeure un problème essentiel, car il contribue à la douleur postopératoire et détériore la fonction pulmonaire. Par conséquent, un intérêt accru pour un retrait précoce des drains thoraciques s'est manifesté, non seulement pour des raisons économiques mais aussi pour une qualité de vie améliorée et une possible réduction des complications postopératoires. Entre-temps, des systèmes de drainage améliorés ont été développés, permettant une quantification plus précise et contribuant à une plus grande certitude décisionnelle concernant le retrait du drainage. Néanmoins, le drainage reste dans la pratique actuelle jusqu'au moins le premier jour après l'opération, même en l'absence d'indications d'une guérison pulmonaire ou de paroi thoracique non terminée (absence de fuite d'air ou sécrétion de liquide accrue ou sanguinolente) et limite la mobilité et le bien-être du patient pendant cette période. Dans cette étude, nous examinons la sécurité du retrait du drainage thoracique immédiatement après l'opération en l'absence de raisons d'une guérison pulmonaire ou tissulaire insuffisante (pas de fuite d'air et pas de qualité de drainage accrue ou sanguinolente) sur la base d'un protocole avec le système de drainage électronique.
(BASEC)
Intervention under investigation
Retrait du drainage thoracique après des interventions thoraciques mineures telles que des résections pulmonaires extra-anatomiques et des biopsies de la plèvre immédiatement après l'opération
(BASEC)
Disease under investigation
Pour une réexpansion complète du poumon et pour le drainage d'un excès de liquide, après des interventions pulmonaires mini-invasives (thoracoscopie) et ouvertes, ainsi que d'autres interventions dans la cavité thoracique, un ou plusieurs drains thoraciques ('drainage thoracique') sont insérés avant la fermeture des plaies. Le retrait de ces drains est jusqu'à présent décidé dans le cadre du suivi postopératoire en fonction, par exemple, de l'étanchéité du poumon et de la quantité de liquide drainé.
(BASEC)
1. Résection pulmonaire non anatomique (également 'biopsie pulmonaire') en technique caméra (thoracoscopie) 2. Biopsie de la plèvre en technique caméra (thoracoscopie) 3. Consentement signé 4. Majorité (BASEC)
Exclusion criteria
1. Résections pulmonaires anatomiques 2. Empyème pleural (= inflammation / pus entre le poumon et la paroi thoracique) 3. Traitement chirurgical et évaluation du liquide dans l'espace entre le poumon et la paroi thoracique 4. Pleurodèse (= adhésion chimique du poumon à la paroi thoracique) en technique caméra 5. Personnes vulnérables grossesse, minorité non atteinte (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
General Information
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
General Information
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 450041 31 632 37 45
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Scientific Information
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
01.04.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04670523 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Retrait précoce du drain thoracique au jour 0 postopératoire après des chirurgies mineures thoracoscopiques. Un essai clinique contrôlé randomisé. (ICTRP)
Public title
Retrait précoce du drain thoracique au jour 0 postopératoire après des chirurgies mineures thoracoscopiques (ICTRP)
Disease under investigation
Pathologies pulmonaires d'étiologie incertaine (ICTRP)
Intervention under investigation
Procédure : Retrait du drain thoracique au jour 0 postopératoire (J0). Procédure : Retrait du drain thoracique selon le protocole standard traditionnel, pas avant le jour postopératoire 1 (J1). (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
1. Résection pulmonaire extra-anatomique thoracoscopique (biopsie pulmonaire chirurgicale)
2. Biopsie pleurale thoracoscopique
3. Consentement signé
4. Âge de la majorité
Critères d'exclusion :
1. Résection anatomique
2. Empyème
3. Épanchement pleural
4. Pléurodèse
5. Personnes vulnérables (Femmes enceintes, Enfants et adolescents) (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
1. Pneumothorax nécessitant une réinsertion du drain thoracique ; 2. Épanchement pleural nécessitant une thoracocentèse ; 3. Fuite d'air prolongée > 5 jours ; 4. Réhospitalisation ou réopération en raison d'une complication pleurale (ICTRP)
1. Complications cardiopulmonaires (Pneumonie, Fibrillation auriculaire, SDRA) ; 2. Réopération ; 3. Durée du drainage (jours) ; 4. Durée de séjour (jours) (ICTRP)
Registration date
27.11.2020 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD, patrick.dorn@insel.ch, 0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital (ICTRP)
Secondary trial IDs
EROCT (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04670523 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available