HumRes61244
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NCT04897048
Wirkung von kurzfristigem Sauerstoff während der CPET bei ILD
Tipo di studio
Interventional
(ICTRP)
Intervento studiato
Verfahren: Inkrementeller Belastungstest (IET)
(ICTRP)
Malattie studiate
Interstitielle Lungenerkrankung
(ICTRP)
Criteri di partecipazione
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Criteri di esclusione
non disponibile
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Criteri di esclusione
non disponibile
Luogo dello studio
Svizzera
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Titolo accademico
Wirkung der kurzfristigen ambulanten Sauerstofftherapie auf die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Endpoint primari e secondari
Arbeitsrate (in Watt); Ausdauerzeit (in Sekunden) (ICTRP)
Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Herzfrequenz (hr); Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Blutdruck; Änderungen der Atemmuster: Minutenventilation (VE); Änderungen der Atemmuster: Atemzugvolumen (Vt); Änderungen der Atemmuster: Sauerstoffaufnahme (VO2); Änderungen der Atemmuster: Kohlendioxidabgabe (VCO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VCO2); Änderungen der Atemmuster: VE/VCO2-Slope; Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert eins (Vt1); Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert zwei (Vt2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von O2 (PaO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von CO2 (PaCO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterielle Laktatkonzentration; Änderungen im arteriellen Blut: pondus Hydrogenii (pH)-Werte; Änderungen im arteriellen Blut: Bicarbonat (HCO3); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Pulsoxymetrie (SpO2, gemessen am Finger); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Zerebrale Gewebeoxygenierung (CTO, gemessen an der Stirn); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Muskelgewebeoxygenierung (MTO, gemessen am Quadrizepsmuskel) (ICTRP)
Data di registrazione
09.05.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.07.2023 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
KEK-ZH-NR. 2012-0251_5 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04897048 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile