HumRes61244
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NCT04897048
Wirkung von kurzfristigem Sauerstoff während der CPET bei ILD
Type of trial
Interventional
(ICTRP)
Intervention under investigation
Verfahren: Inkrementeller Belastungstest (IET)
(ICTRP)
Disease under investigation
Interstitielle Lungenerkrankung
(ICTRP)
Criteria for participation in trial
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Trial sites
Switzerland
(ICTRP)
Scientific Information
not available
Academic title
Wirkung der kurzfristigen ambulanten Sauerstofftherapie auf die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Primary and secondary end points
Arbeitsrate (in Watt); Ausdauerzeit (in Sekunden) (ICTRP)
Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Herzfrequenz (hr); Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Blutdruck; Änderungen der Atemmuster: Minutenventilation (VE); Änderungen der Atemmuster: Atemzugvolumen (Vt); Änderungen der Atemmuster: Sauerstoffaufnahme (VO2); Änderungen der Atemmuster: Kohlendioxidabgabe (VCO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VCO2); Änderungen der Atemmuster: VE/VCO2-Slope; Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert eins (Vt1); Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert zwei (Vt2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von O2 (PaO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von CO2 (PaCO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterielle Laktatkonzentration; Änderungen im arteriellen Blut: pondus Hydrogenii (pH)-Werte; Änderungen im arteriellen Blut: Bicarbonat (HCO3); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Pulsoxymetrie (SpO2, gemessen am Finger); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Zerebrale Gewebeoxygenierung (CTO, gemessen an der Stirn); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Muskelgewebeoxygenierung (MTO, gemessen am Quadrizepsmuskel) (ICTRP)
Registration date
09.05.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.07.2023 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
KEK-ZH-NR. 2012-0251_5 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04897048 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available