HumRes61244
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NCT04897048
Wirkung von kurzfristigem Sauerstoff während der CPET bei ILD
Studientyp
Interventional
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verfahren: Inkrementeller Belastungstest (IET)
(ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Interstitielle Lungenerkrankung
(ICTRP)
Kriterien zur Teilnahme
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
Studienstandort
Schweiz
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Wirkung der kurzfristigen ambulanten Sauerstofftherapie auf die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Primäre und sekundäre Endpunkte
Arbeitsrate (in Watt); Ausdauerzeit (in Sekunden) (ICTRP)
Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Herzfrequenz (hr); Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Blutdruck; Änderungen der Atemmuster: Minutenventilation (VE); Änderungen der Atemmuster: Atemzugvolumen (Vt); Änderungen der Atemmuster: Sauerstoffaufnahme (VO2); Änderungen der Atemmuster: Kohlendioxidabgabe (VCO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VCO2); Änderungen der Atemmuster: VE/VCO2-Slope; Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert eins (Vt1); Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert zwei (Vt2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von O2 (PaO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von CO2 (PaCO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterielle Laktatkonzentration; Änderungen im arteriellen Blut: pondus Hydrogenii (pH)-Werte; Änderungen im arteriellen Blut: Bicarbonat (HCO3); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Pulsoxymetrie (SpO2, gemessen am Finger); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Zerebrale Gewebeoxygenierung (CTO, gemessen an der Stirn); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Muskelgewebeoxygenierung (MTO, gemessen am Quadrizepsmuskel) (ICTRP)
Registrierungsdatum
09.05.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
01.07.2023 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
KEK-ZH-NR. 2012-0251_5 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04897048 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar