HumRes61244
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NCT04897048
Wirkung von kurzfristigem Sauerstoff während der CPET bei ILD
Type d'essai
Interventional
(ICTRP)
Intervention étudiée
Verfahren: Inkrementeller Belastungstest (IET)
(ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Interstitielle Lungenerkrankung
(ICTRP)
Critères de participation
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Critères d'exclusion
non disponible
Einschlusskriterien:
- interstitielle Lungenerkrankung, diagnostiziert durch hochauflösende CT
- FEV1/FVC >70% und FVC <85% vorhergesagt
- stabile Medikation seit mindestens 4 Wochen
- Desaturation in SpO2 im 6-Minuten-Gehtest von = 4% zu absoluten Werten = 92%
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Tageshypoxämie (PaO2 =7.3 oder <55 mmHg in Ruhe)
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Leberfunktionsstörungen usw.)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszuständen des Probanden, neurologischen oder
orthopädischen Problemen mit Gehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
(ICTRP)
Critères d'exclusion
non disponible
Lieu de l’étude
Suisse
(ICTRP)
Informations scientifiques
non disponible
Titre académique
Wirkung der kurzfristigen ambulanten Sauerstofftherapie auf die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Arbeitsrate (in Watt); Ausdauerzeit (in Sekunden) (ICTRP)
Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Herzfrequenz (hr); Änderungen der physiologischen Vitalzeichen: Blutdruck; Änderungen der Atemmuster: Minutenventilation (VE); Änderungen der Atemmuster: Atemzugvolumen (Vt); Änderungen der Atemmuster: Sauerstoffaufnahme (VO2); Änderungen der Atemmuster: Kohlendioxidabgabe (VCO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VO2); Änderungen der Atemmuster: Atemäquivalent für O2 (VE/VCO2); Änderungen der Atemmuster: VE/VCO2-Slope; Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert eins (Vt1); Änderungen der Atemmuster: Ventilatorischer Schwellenwert zwei (Vt2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von O2 (PaO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterieller Teildruck von CO2 (PaCO2); Änderungen im arteriellen Blut: arterielle Laktatkonzentration; Änderungen im arteriellen Blut: pondus Hydrogenii (pH)-Werte; Änderungen im arteriellen Blut: Bicarbonat (HCO3); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Pulsoxymetrie (SpO2, gemessen am Finger); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Zerebrale Gewebeoxygenierung (CTO, gemessen an der Stirn); Änderungen in der Gewebeoxygenierung: Muskelgewebeoxygenierung (MTO, gemessen am Quadrizepsmuskel) (ICTRP)
Date d'enregistrement
09.05.2021 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
01.07.2023 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
KEK-ZH-NR. 2012-0251_5 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/show/NCT04897048 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible