Étude sur la valeur des nouvelles technologies d'IRM pour améliorer le diagnostic des tumeurs de la vessie
Descrizione riassuntiva dello studio
Le traitement des carcinomes vésicaux dépend fortement du stade tumoral et varie de l'ablation chirurgicale isolée de la tumeur à la chimiothérapie et à l'ablation complète de la vessie dans les cas de tumeurs avancées. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) permet d'une part une représentation très précise de la tumeur. Grâce à de nouvelles techniques, il est également possible de faire des déclarations sur la composition tissulaire de la tumeur, ce qui pourrait donner des indications sur son agressivité et donc sur le pronostic du patient. Cela pourrait à son tour avoir des impacts immédiats sur la planification et la mise en œuvre du traitement.
(BASEC)
Intervento studiato
Les patients inclus dans l'étude subiront une (dans certains cas plusieurs) IRM, qui comprendront en plus des séquences standard, certaines nouvelles techniques d'étude. Aucun agent de contraste supplémentaire ne sera administré.
(BASEC)
Malattie studiate
L'étude vise à améliorer l'évaluation diagnostique des tumeurs malignes de la vessie.
(BASEC)
Les patients suivants peuvent être inclus dans l'étude : - Patients avec tumeur de la vessie confirmée ou suspectée et une taille tumorale minimale d'environ 1,5 cm -\tÂge du patient ≥ 18 ans - Consentement du patient à l'étude (BASEC)
Criteri di esclusione
Les patients pour lesquels l'une des déclarations suivantes s'applique ne pourront malheureusement pas participer à l'étude : - Traitements antérieurs d'une tumeur de la vessie ou radiations dans la région pelvienne - Femmes enceintes ou allaitantes - Absence de possibilité de participation à l'étude en raison de problèmes de langue, de maladies mentales, de démence, etc. - Présence d'implants métalliques ou électroniques non compatibles avec l'IRM (pacemakers, éclats d'obus ou autres corps étrangers métalliques, neurostimulateurs, etc.). (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea, Berna, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. A. Hötker University Hospital Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. med. A. Hötker
+41 44 255 29 20
andreas.hoetker@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
17.11.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04533672 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Bladder Cancer Staging and Treatment Decision-making (BASEC)
Titolo accademico
Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRM) pour améliorer le stadification et la prise de décision dans le cancer de la vessie (ICTRP)
Titolo pubblico
Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRM) pour améliorer le stadification et la prise de décision dans le cancer de la vessie (ICTRP)
Malattie studiate
Cancer de la vessie (ICTRP)
Intervento studiato
Test diagnostique : séquences IRM (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un seul groupe. Objectif principal : Diagnostique. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Patients avec cancer de la vessie primaire confirmé ou suspecté et une tumeur
circonscrite/épaississement focal de la paroi de la vessie à l'imagerie initiale (échographie, CT) ou
cystoscopie d'une taille approximative de = 1,5 cm/pour laquelle au moins 2-3 boucles de résection TUR-B
sont nécessaires.
- Consentement éclairé tel que documenté par signature (Formulaire de consentement éclairé)
Critères d'exclusion :
- TUR-B antérieur ou autre traitement de la vessie, cancers de la vessie traités antérieurement, irradiation pelvienne antérieure.
- Femmes enceintes ou allaitantes. Les participantes féminines qui ont été stérilisées chirurgicalement / hystérectomisées ou post-ménopausées depuis plus de 2 ans ne sont pas
considérées comme ayant un potentiel de procréation.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue,
troubles psychologiques, démence, etc. du participant.
- Inscription précédente dans l'étude actuelle.
- Patients avec des implants, dispositifs ou corps étrangers métalliques non compatibles avec l'IRM (pacemaker cardiaque, éclats, implants cochléaires,
neurostimulateur ou autres implants non compatibles avec l'IRM). (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Invasivité musculaire (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Swiss National Science Foundation (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Andreas H?tker, MD;Andreas H?tker, MD, andreas.hoetker@usz.ch, +41 44 255 29 20; (ICTRP)
ID secondari
SBCT (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533672 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile