Chirurgische Versorgung von hinteren Schienbeinkopf Knochenbrüchen.
Descrizione riassuntiva dello studio
Diese klinische Studie wird an 4 verschiedenen Kliniken in Europa durchgeführt. Insgesamt werden ca. 120 Patienten eingeschlossen. Initiator und Organisator dieser Forschung ist die Abteilung für Traumatologie der Universitätsklinik Leuven (UZ Leuven), Belgien. Das Luzerner Kantonsspital nimmt als eines der vier Zentren an der Studie teil. Die Studie umfasst alle hinteren Schienbeinkopfbrüche (Tibiakopf- oder Tibiaplateau frakturen), die operativ versorgt werden müssen. Mittels eines Klassifikationssystem werden die Frakturen vor der Operation eingeteilt und entsprechend in die Studie inkludiert. Die Operation der Frakturen wird mit einer neuartig entwickelten Osteosynthese-Platte (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical) vorgenommen, die eine optimierte Versorgung der prinzipiell schwierig zu adressierenden posterioren Tibia erlaubt. Ziel dieser Studie ist, die Vorteile dieser Repositions- und Fixierungtechnik der posterioren Tibiakopffraktur zu erforschen.
(BASEC)
Intervento studiato
Hinteren Schienbeinkopf Knochenbruch Versorgung mittels eine WAVE-Platte.
(BASEC)
Malattie studiate
Knochenbrüchen der hinteren Schienbeinkopf. Der Gelenkoberfläche von das Schienbein auf höhe des Kniegelenks kann man einteilen in einem hinteren, ein inneren und ein äusseren Teil. Wir werden uns konzentrieren auf eine Knochenbruch wobei der hinteren Schienbeinkopf betroffen ist.
(BASEC)
- Alter als 18 Jahre am Unfalldatum - Alle Schienbeinkopf Frakturen wobei das hintere Teil der oberste Schienbeingelenk betroffen ist und operativ versorgt werden müssen. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Schwere neurologische und bewegungseinschränkung des betroffenes Bein oder nicht funktionelles Bein bereits anwesend vor den Unfall. - Frakturen ohne Unfallereignis - Frakturen an beide Beinen (BASEC)
Luogo dello studio
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile