Chirurgische Versorgung von hinteren Schienbeinkopf Knochenbrüchen.
Zusammenfassung der Studie
Diese klinische Studie wird an 4 verschiedenen Kliniken in Europa durchgeführt. Insgesamt werden ca. 120 Patienten eingeschlossen. Initiator und Organisator dieser Forschung ist die Abteilung für Traumatologie der Universitätsklinik Leuven (UZ Leuven), Belgien. Das Luzerner Kantonsspital nimmt als eines der vier Zentren an der Studie teil. Die Studie umfasst alle hinteren Schienbeinkopfbrüche (Tibiakopf- oder Tibiaplateau frakturen), die operativ versorgt werden müssen. Mittels eines Klassifikationssystem werden die Frakturen vor der Operation eingeteilt und entsprechend in die Studie inkludiert. Die Operation der Frakturen wird mit einer neuartig entwickelten Osteosynthese-Platte (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical) vorgenommen, die eine optimierte Versorgung der prinzipiell schwierig zu adressierenden posterioren Tibia erlaubt. Ziel dieser Studie ist, die Vorteile dieser Repositions- und Fixierungtechnik der posterioren Tibiakopffraktur zu erforschen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Hinteren Schienbeinkopf Knochenbruch Versorgung mittels eine WAVE-Platte.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Knochenbrüchen der hinteren Schienbeinkopf. Der Gelenkoberfläche von das Schienbein auf höhe des Kniegelenks kann man einteilen in einem hinteren, ein inneren und ein äusseren Teil. Wir werden uns konzentrieren auf eine Knochenbruch wobei der hinteren Schienbeinkopf betroffen ist.
(BASEC)
- Alter als 18 Jahre am Unfalldatum - Alle Schienbeinkopf Frakturen wobei das hintere Teil der oberste Schienbeingelenk betroffen ist und operativ versorgt werden müssen. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Schwere neurologische und bewegungseinschränkung des betroffenes Bein oder nicht funktionelles Bein bereits anwesend vor den Unfall. - Frakturen ohne Unfallereignis - Frakturen an beide Beinen (BASEC)
Studienstandort
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar