Untersuchung einer neuen PET-Bildgebung mit FAPI zur Diagnose von Krankheiten
Résumé de l'étude
Worum geht es in dieser Studie? Die FAPIPET‑Studie untersucht ein neues bildgebendes Verfahren, bei dem ein spezieller radioaktiver Stoff (Radiotracer) namens [18F]FAPI‑74 verwendet wird. Dieser Stoff macht bestimmte Zellen im Körper sichtbar, die bei vielen Krebsarten und bei einigen entzündlichen oder fibrotischen Erkrankungen aktiv sind. Das Ziel der Studie ist herauszufinden, wie gut dieser neue Radiotracer im Vergleich zu bereits etablierten Bildgebungsverfahren funktioniert, zum Beispiel zu PET/CT‑Untersuchungen mit anderen radioaktiven Stoffen. Die Studie ist rein diagnostisch. Das bedeutet: Es wird keine Behandlung getestet oder verändert. Warum wird die Studie durchgeführt? Bei vielen Krebsarten und auch bei einigen anderen Erkrankungen reichen die bisherigen Bildgebungsverfahren manchmal nicht aus, um Veränderungen im Körper zuverlässig zu erkennen. Der neue Radiotracer [18F]FAPI‑74 bindet an ein Eiweiss (FAP), das von bestimmten aktiven Zellen in Tumoren und fibrotischen Geweben gebildet wird. Dadurch können diese Bereiche möglicherweise besser sichtbar gemacht werden. Die Studie soll klären: - In welchen Erkrankungen der neue Tracer besonders hilfreich ist - Ob er die Diagnose erleichtert - Ob sich dadurch wichtige medizinische Entscheidungen besser treffen lassen Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen eine der folgenden Situationen vorliegt: - Eine bekannte oder vermutete Krebserkrankung - Bestimmte entzündliche oder fibrotische Erkrankungen - Eine medizinische Fragestellung, bei der eine FAPI‑PET‑Untersuchung hilfreich sein könnte Teilnahmevoraussetzung ist ausserdem, dass bereits eine frühere Standard‑Bildgebung (z. B. PET/CT oder CT/MRT) vorliegt, mit der das neue Verfahren verglichen werden kann. Nicht teilnehmen können Personen, die schwanger sind, stillen, unter schwerer Platzangst leiden oder die Untersuchung nicht ruhig durchführen können.
(BASEC)
Intervention étudiée
The study investigates the novel fibroblast-activation-protein-targeted PET radiotracer [18F]FAPI-74 across a range of oncologic and non-oncologic diseases, in which either no clinically established radiotracer is available, or currently used tracers provide limited diagnostic accuracy or sensitivity.
By characterizing [18F]FAPI-74 uptake patterns in these disease settings, the study aims to expand the clinical understanding of FAP-targeted molecular imaging and to identify indications in which FAPI imaging may offer superior diagnostic value compared with existing imaging modalities.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Eine Liste der Indikationen, welche wie in der Synopsis des Studienprotokolls zu finden sind: Schilddrüsenpathologie: 50 Kopf‑Hals‑Karzinom (Oropharynx, Hypopharynx, Larynx), erste Nachsorge nach kurativ intendierter Radio(chemo)therapie: 50 Halslymphknotenmetastasen bei Krebs mit unbekanntem Primärtumor (CUP): 30 Tumor der Nasennebenhöhlen (SNT): 50 Schilddrüsenkarzinom (SRP): 50 Brustkrebs (ID, SRP): 50 Hepatozelluläres Karzinom (ID, SRP): 50 Magenkarzinom (nicht: Karzinom des ösophagogastralen Übergangs) (ID, SRP): 50 Pankreaskarzinom (ID): 50 Pankreaskarzinom (SRP): 50 Prostatakarzinom (biochemisches Rezidiv und negative PSMA‑PET): 50 Urothelkarzinom (ID): 50 Multiples Myelom / Plasmozytom (ID): 20 Leberfibrose (ID, SRP): 20 Endometriose (ID, SRP): 50 Lungenfibrose: 50
(BASEC)
- Written informed consent obtained and documented by the participant’s signature. - Age ≥18 years at the time of consent. - Clinically established or suspected diagnosis or recurrence of an oncologic or non-oncologic disease as defined in chapter 7.1. - Availability of standard-of-care imaging (e.g., clinically established PET tracer or anatomical imaging such as CT/MRI) to allow comparative evaluation. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Severe claustrophobia that would preclude PET imaging . - Inability to remain still for the duration of the PET/MR examination. - Current pregnancy or breastfeeding; no pregnancy test is required for women who are postmenopausal for ≥12 months or have undergone surgical sterilization, bilateral oophorectomy, or hysterectomy. -Previous hypersensitivity reactions to radiotracer administration - Inability to understand the study information, for example due to language barriers. - Subjects incapable of judgment (e.g. individuals under legal or medical incapacity). (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève, Luzern, Zurich, Autre
(BASEC)
Genolier, Baden
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Martin Hüllner
0442552580
martin.huellner@clutterusz.chKlinik für Nuklearmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.05.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
FAPI PET Imaging – a multicentric exploratory evaluation (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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