Untersuchung einer neuen PET-Bildgebung mit FAPI zur Diagnose von Krankheiten
Summary description of the study
Worum geht es in dieser Studie? Die FAPIPET‑Studie untersucht ein neues bildgebendes Verfahren, bei dem ein spezieller radioaktiver Stoff (Radiotracer) namens [18F]FAPI‑74 verwendet wird. Dieser Stoff macht bestimmte Zellen im Körper sichtbar, die bei vielen Krebsarten und bei einigen entzündlichen oder fibrotischen Erkrankungen aktiv sind. Das Ziel der Studie ist herauszufinden, wie gut dieser neue Radiotracer im Vergleich zu bereits etablierten Bildgebungsverfahren funktioniert, zum Beispiel zu PET/CT‑Untersuchungen mit anderen radioaktiven Stoffen. Die Studie ist rein diagnostisch. Das bedeutet: Es wird keine Behandlung getestet oder verändert. Warum wird die Studie durchgeführt? Bei vielen Krebsarten und auch bei einigen anderen Erkrankungen reichen die bisherigen Bildgebungsverfahren manchmal nicht aus, um Veränderungen im Körper zuverlässig zu erkennen. Der neue Radiotracer [18F]FAPI‑74 bindet an ein Eiweiss (FAP), das von bestimmten aktiven Zellen in Tumoren und fibrotischen Geweben gebildet wird. Dadurch können diese Bereiche möglicherweise besser sichtbar gemacht werden. Die Studie soll klären: - In welchen Erkrankungen der neue Tracer besonders hilfreich ist - Ob er die Diagnose erleichtert - Ob sich dadurch wichtige medizinische Entscheidungen besser treffen lassen Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen eine der folgenden Situationen vorliegt: - Eine bekannte oder vermutete Krebserkrankung - Bestimmte entzündliche oder fibrotische Erkrankungen - Eine medizinische Fragestellung, bei der eine FAPI‑PET‑Untersuchung hilfreich sein könnte Teilnahmevoraussetzung ist ausserdem, dass bereits eine frühere Standard‑Bildgebung (z. B. PET/CT oder CT/MRT) vorliegt, mit der das neue Verfahren verglichen werden kann. Nicht teilnehmen können Personen, die schwanger sind, stillen, unter schwerer Platzangst leiden oder die Untersuchung nicht ruhig durchführen können.
(BASEC)
Intervention under investigation
The study investigates the novel fibroblast-activation-protein-targeted PET radiotracer [18F]FAPI-74 across a range of oncologic and non-oncologic diseases, in which either no clinically established radiotracer is available, or currently used tracers provide limited diagnostic accuracy or sensitivity.
By characterizing [18F]FAPI-74 uptake patterns in these disease settings, the study aims to expand the clinical understanding of FAP-targeted molecular imaging and to identify indications in which FAPI imaging may offer superior diagnostic value compared with existing imaging modalities.
(BASEC)
Disease under investigation
Eine Liste der Indikationen, welche wie in der Synopsis des Studienprotokolls zu finden sind: Schilddrüsenpathologie: 50 Kopf‑Hals‑Karzinom (Oropharynx, Hypopharynx, Larynx), erste Nachsorge nach kurativ intendierter Radio(chemo)therapie: 50 Halslymphknotenmetastasen bei Krebs mit unbekanntem Primärtumor (CUP): 30 Tumor der Nasennebenhöhlen (SNT): 50 Schilddrüsenkarzinom (SRP): 50 Brustkrebs (ID, SRP): 50 Hepatozelluläres Karzinom (ID, SRP): 50 Magenkarzinom (nicht: Karzinom des ösophagogastralen Übergangs) (ID, SRP): 50 Pankreaskarzinom (ID): 50 Pankreaskarzinom (SRP): 50 Prostatakarzinom (biochemisches Rezidiv und negative PSMA‑PET): 50 Urothelkarzinom (ID): 50 Multiples Myelom / Plasmozytom (ID): 20 Leberfibrose (ID, SRP): 20 Endometriose (ID, SRP): 50 Lungenfibrose: 50
(BASEC)
- Written informed consent obtained and documented by the participant’s signature. - Age ≥18 years at the time of consent. - Clinically established or suspected diagnosis or recurrence of an oncologic or non-oncologic disease as defined in chapter 7.1. - Availability of standard-of-care imaging (e.g., clinically established PET tracer or anatomical imaging such as CT/MRI) to allow comparative evaluation. (BASEC)
Exclusion criteria
- Severe claustrophobia that would preclude PET imaging . - Inability to remain still for the duration of the PET/MR examination. - Current pregnancy or breastfeeding; no pregnancy test is required for women who are postmenopausal for ≥12 months or have undergone surgical sterilization, bilateral oophorectomy, or hysterectomy. -Previous hypersensitivity reactions to radiotracer administration - Inability to understand the study information, for example due to language barriers. - Subjects incapable of judgment (e.g. individuals under legal or medical incapacity). (BASEC)
Trial sites
Geneva, Luzern, Zurich, Other
(BASEC)
Genolier, Baden
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Martin Hüllner
0442552580
martin.huellner@clutterusz.chKlinik für Nuklearmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
29.05.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
FAPI PET Imaging – a multicentric exploratory evaluation (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available