Untersuchung einer neuen PET-Bildgebung mit FAPI zur Diagnose von Krankheiten

Zusammenfassung der Studie

Worum geht es in dieser Studie? Die FAPIPET‑Studie untersucht ein neues bildgebendes Verfahren, bei dem ein spezieller radioaktiver Stoff (Radiotracer) namens [18F]FAPI‑74 verwendet wird. Dieser Stoff macht bestimmte Zellen im Körper sichtbar, die bei vielen Krebsarten und bei einigen entzündlichen oder fibrotischen Erkrankungen aktiv sind. Das Ziel der Studie ist herauszufinden, wie gut dieser neue Radiotracer im Vergleich zu bereits etablierten Bildgebungsverfahren funktioniert, zum Beispiel zu PET/CT‑Untersuchungen mit anderen radioaktiven Stoffen. Die Studie ist rein diagnostisch. Das bedeutet: Es wird keine Behandlung getestet oder verändert. Warum wird die Studie durchgeführt? Bei vielen Krebsarten und auch bei einigen anderen Erkrankungen reichen die bisherigen Bildgebungsverfahren manchmal nicht aus, um Veränderungen im Körper zuverlässig zu erkennen. Der neue Radiotracer [18F]FAPI‑74 bindet an ein Eiweiss (FAP), das von bestimmten aktiven Zellen in Tumoren und fibrotischen Geweben gebildet wird. Dadurch können diese Bereiche möglicherweise besser sichtbar gemacht werden. Die Studie soll klären: - In welchen Erkrankungen der neue Tracer besonders hilfreich ist - Ob er die Diagnose erleichtert - Ob sich dadurch wichtige medizinische Entscheidungen besser treffen lassen Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen eine der folgenden Situationen vorliegt: - Eine bekannte oder vermutete Krebserkrankung - Bestimmte entzündliche oder fibrotische Erkrankungen - Eine medizinische Fragestellung, bei der eine FAPI‑PET‑Untersuchung hilfreich sein könnte Teilnahmevoraussetzung ist ausserdem, dass bereits eine frühere Standard‑Bildgebung (z. B. PET/CT oder CT/MRT) vorliegt, mit der das neue Verfahren verglichen werden kann. Nicht teilnehmen können Personen, die schwanger sind, stillen, unter schwerer Platzangst leiden oder die Untersuchung nicht ruhig durchführen können.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

The study investigates the novel fibroblast-activation-protein-targeted PET radiotracer [18F]FAPI-74 across a range of oncologic and non-oncologic diseases, in which either no clinically established radiotracer is available, or currently used tracers provide limited diagnostic accuracy or sensitivity.

By characterizing [18F]FAPI-74 uptake patterns in these disease settings, the study aims to expand the clinical understanding of FAP-targeted molecular imaging and to identify indications in which FAPI imaging may offer superior diagnostic value compared with existing imaging modalities.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Eine Liste der Indikationen, welche wie in der Synopsis des Studienprotokolls zu finden sind: Schilddrüsenpathologie: 50 Kopf‑Hals‑Karzinom (Oropharynx, Hypopharynx, Larynx), erste Nachsorge nach kurativ intendierter Radio(chemo)therapie: 50 Halslymphknotenmetastasen bei Krebs mit unbekanntem Primärtumor (CUP): 30 Tumor der Nasennebenhöhlen (SNT): 50 Schilddrüsenkarzinom (SRP): 50 Brustkrebs (ID, SRP): 50 Hepatozelluläres Karzinom (ID, SRP): 50 Magenkarzinom (nicht: Karzinom des ösophagogastralen Übergangs) (ID, SRP): 50 Pankreaskarzinom (ID): 50 Pankreaskarzinom (SRP): 50 Prostatakarzinom (biochemisches Rezidiv und negative PSMA‑PET): 50 Urothelkarzinom (ID): 50 Multiples Myelom / Plasmozytom (ID): 20 Leberfibrose (ID, SRP): 20 Endometriose (ID, SRP): 50 Lungenfibrose: 50

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

29.05.2026

(BASEC)

Ergebnisse der Studie