Untersuchung einer neuen PET-Bildgebung mit FAPI zur Diagnose von Krankheiten
Descrizione riassuntiva dello studio
Worum geht es in dieser Studie? Die FAPIPET‑Studie untersucht ein neues bildgebendes Verfahren, bei dem ein spezieller radioaktiver Stoff (Radiotracer) namens [18F]FAPI‑74 verwendet wird. Dieser Stoff macht bestimmte Zellen im Körper sichtbar, die bei vielen Krebsarten und bei einigen entzündlichen oder fibrotischen Erkrankungen aktiv sind. Das Ziel der Studie ist herauszufinden, wie gut dieser neue Radiotracer im Vergleich zu bereits etablierten Bildgebungsverfahren funktioniert, zum Beispiel zu PET/CT‑Untersuchungen mit anderen radioaktiven Stoffen. Die Studie ist rein diagnostisch. Das bedeutet: Es wird keine Behandlung getestet oder verändert. Warum wird die Studie durchgeführt? Bei vielen Krebsarten und auch bei einigen anderen Erkrankungen reichen die bisherigen Bildgebungsverfahren manchmal nicht aus, um Veränderungen im Körper zuverlässig zu erkennen. Der neue Radiotracer [18F]FAPI‑74 bindet an ein Eiweiss (FAP), das von bestimmten aktiven Zellen in Tumoren und fibrotischen Geweben gebildet wird. Dadurch können diese Bereiche möglicherweise besser sichtbar gemacht werden. Die Studie soll klären: - In welchen Erkrankungen der neue Tracer besonders hilfreich ist - Ob er die Diagnose erleichtert - Ob sich dadurch wichtige medizinische Entscheidungen besser treffen lassen Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen eine der folgenden Situationen vorliegt: - Eine bekannte oder vermutete Krebserkrankung - Bestimmte entzündliche oder fibrotische Erkrankungen - Eine medizinische Fragestellung, bei der eine FAPI‑PET‑Untersuchung hilfreich sein könnte Teilnahmevoraussetzung ist ausserdem, dass bereits eine frühere Standard‑Bildgebung (z. B. PET/CT oder CT/MRT) vorliegt, mit der das neue Verfahren verglichen werden kann. Nicht teilnehmen können Personen, die schwanger sind, stillen, unter schwerer Platzangst leiden oder die Untersuchung nicht ruhig durchführen können.
(BASEC)
Intervento studiato
The study investigates the novel fibroblast-activation-protein-targeted PET radiotracer [18F]FAPI-74 across a range of oncologic and non-oncologic diseases, in which either no clinically established radiotracer is available, or currently used tracers provide limited diagnostic accuracy or sensitivity.
By characterizing [18F]FAPI-74 uptake patterns in these disease settings, the study aims to expand the clinical understanding of FAP-targeted molecular imaging and to identify indications in which FAPI imaging may offer superior diagnostic value compared with existing imaging modalities.
(BASEC)
Malattie studiate
Eine Liste der Indikationen, welche wie in der Synopsis des Studienprotokolls zu finden sind: Schilddrüsenpathologie: 50 Kopf‑Hals‑Karzinom (Oropharynx, Hypopharynx, Larynx), erste Nachsorge nach kurativ intendierter Radio(chemo)therapie: 50 Halslymphknotenmetastasen bei Krebs mit unbekanntem Primärtumor (CUP): 30 Tumor der Nasennebenhöhlen (SNT): 50 Schilddrüsenkarzinom (SRP): 50 Brustkrebs (ID, SRP): 50 Hepatozelluläres Karzinom (ID, SRP): 50 Magenkarzinom (nicht: Karzinom des ösophagogastralen Übergangs) (ID, SRP): 50 Pankreaskarzinom (ID): 50 Pankreaskarzinom (SRP): 50 Prostatakarzinom (biochemisches Rezidiv und negative PSMA‑PET): 50 Urothelkarzinom (ID): 50 Multiples Myelom / Plasmozytom (ID): 20 Leberfibrose (ID, SRP): 20 Endometriose (ID, SRP): 50 Lungenfibrose: 50
(BASEC)
- Written informed consent obtained and documented by the participant’s signature. - Age ≥18 years at the time of consent. - Clinically established or suspected diagnosis or recurrence of an oncologic or non-oncologic disease as defined in chapter 7.1. - Availability of standard-of-care imaging (e.g., clinically established PET tracer or anatomical imaging such as CT/MRI) to allow comparative evaluation. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Severe claustrophobia that would preclude PET imaging . - Inability to remain still for the duration of the PET/MR examination. - Current pregnancy or breastfeeding; no pregnancy test is required for women who are postmenopausal for ≥12 months or have undergone surgical sterilization, bilateral oophorectomy, or hysterectomy. -Previous hypersensitivity reactions to radiotracer administration - Inability to understand the study information, for example due to language barriers. - Subjects incapable of judgment (e.g. individuals under legal or medical incapacity). (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra, Luzern, Zurigo, Altro
(BASEC)
Genolier, Baden
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Martin Hüllner
0442552580
martin.huellner@clutterusz.chKlinik für Nuklearmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.05.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
FAPI PET Imaging – a multicentric exploratory evaluation (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile