Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro della vescica , Cancro del seno , Cancro del distretto testa-collo , Altro cancro , Cancro del pancreas , Cancro della prostata , Cancro della tiroide , Malattie nutrizionali e metaboliche , Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra, Luzern, Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Martin Hüllner martin.huellner@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 29.05.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 29.05.2026 09:05
HumRes68190 | SNCTP000006926 | BASEC2026-00454

Untersuchung einer neuen PET-Bildgebung mit FAPI zur Diagnose von Krankheiten

  • Categoria della malattia Cancro della vescica , Cancro del seno , Cancro del distretto testa-collo , Altro cancro , Cancro del pancreas , Cancro della prostata , Cancro della tiroide , Malattie nutrizionali e metaboliche , Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra, Luzern, Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Martin Hüllner martin.huellner@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 29.05.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 29.05.2026 09:05

Descrizione riassuntiva dello studio

Worum geht es in dieser Studie? Die FAPIPET‑Studie untersucht ein neues bildgebendes Verfahren, bei dem ein spezieller radioaktiver Stoff (Radiotracer) namens [18F]FAPI‑74 verwendet wird. Dieser Stoff macht bestimmte Zellen im Körper sichtbar, die bei vielen Krebsarten und bei einigen entzündlichen oder fibrotischen Erkrankungen aktiv sind. Das Ziel der Studie ist herauszufinden, wie gut dieser neue Radiotracer im Vergleich zu bereits etablierten Bildgebungsverfahren funktioniert, zum Beispiel zu PET/CT‑Untersuchungen mit anderen radioaktiven Stoffen. Die Studie ist rein diagnostisch. Das bedeutet: Es wird keine Behandlung getestet oder verändert. Warum wird die Studie durchgeführt? Bei vielen Krebsarten und auch bei einigen anderen Erkrankungen reichen die bisherigen Bildgebungsverfahren manchmal nicht aus, um Veränderungen im Körper zuverlässig zu erkennen. Der neue Radiotracer [18F]FAPI‑74 bindet an ein Eiweiss (FAP), das von bestimmten aktiven Zellen in Tumoren und fibrotischen Geweben gebildet wird. Dadurch können diese Bereiche möglicherweise besser sichtbar gemacht werden. Die Studie soll klären: - In welchen Erkrankungen der neue Tracer besonders hilfreich ist - Ob er die Diagnose erleichtert - Ob sich dadurch wichtige medizinische Entscheidungen besser treffen lassen Wer kann teilnehmen? Teilnehmen können erwachsene Personen (ab 18 Jahren), bei denen eine der folgenden Situationen vorliegt: - Eine bekannte oder vermutete Krebserkrankung - Bestimmte entzündliche oder fibrotische Erkrankungen - Eine medizinische Fragestellung, bei der eine FAPI‑PET‑Untersuchung hilfreich sein könnte Teilnahmevoraussetzung ist ausserdem, dass bereits eine frühere Standard‑Bildgebung (z. B. PET/CT oder CT/MRT) vorliegt, mit der das neue Verfahren verglichen werden kann. Nicht teilnehmen können Personen, die schwanger sind, stillen, unter schwerer Platzangst leiden oder die Untersuchung nicht ruhig durchführen können.

(BASEC)

Intervento studiato

The study investigates the novel fibroblast-activation-protein-targeted PET radiotracer [18F]FAPI-74 across a range of oncologic and non-oncologic diseases, in which either no clinically established radiotracer is available, or currently used tracers provide limited diagnostic accuracy or sensitivity.

By characterizing [18F]FAPI-74 uptake patterns in these disease settings, the study aims to expand the clinical understanding of FAP-targeted molecular imaging and to identify indications in which FAPI imaging may offer superior diagnostic value compared with existing imaging modalities.

(BASEC)

Malattie studiate

Eine Liste der Indikationen, welche wie in der Synopsis des Studienprotokolls zu finden sind: Schilddrüsenpathologie: 50 Kopf‑Hals‑Karzinom (Oropharynx, Hypopharynx, Larynx), erste Nachsorge nach kurativ intendierter Radio(chemo)therapie: 50 Halslymphknotenmetastasen bei Krebs mit unbekanntem Primärtumor (CUP): 30 Tumor der Nasennebenhöhlen (SNT): 50 Schilddrüsenkarzinom (SRP): 50 Brustkrebs (ID, SRP): 50 Hepatozelluläres Karzinom (ID, SRP): 50 Magenkarzinom (nicht: Karzinom des ösophagogastralen Übergangs) (ID, SRP): 50 Pankreaskarzinom (ID): 50 Pankreaskarzinom (SRP): 50 Prostatakarzinom (biochemisches Rezidiv und negative PSMA‑PET): 50 Urothelkarzinom (ID): 50 Multiples Myelom / Plasmozytom (ID): 20 Leberfibrose (ID, SRP): 20 Endometriose (ID, SRP): 50 Lungenfibrose: 50

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Written informed consent obtained and documented by the participant’s signature. - Age ≥18 years at the time of consent. - Clinically established or suspected diagnosis or recurrence of an oncologic or non-oncologic disease as defined in chapter 7.1. - Availability of standard-of-care imaging (e.g., clinically established PET tracer or anatomical imaging such as CT/MRI) to allow comparative evaluation. (BASEC)

Criteri di esclusione
- Severe claustrophobia that would preclude PET imaging . - Inability to remain still for the duration of the PET/MR examination. - Current pregnancy or breastfeeding; no pregnancy test is required for women who are postmenopausal for ≥12 months or have undergone surgical sterilization, bilateral oophorectomy, or hysterectomy. -Previous hypersensitivity reactions to radiotracer administration - Inability to understand the study information, for example due to language barriers. - Subjects incapable of judgment (e.g. individuals under legal or medical incapacity). (BASEC)

Luogo dello studio

Ginevra, Luzern, Zurigo, Altro

(BASEC)

Genolier, Baden

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Universitätsspital Zürich

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Martin Hüllner

0442552580

martin.huellner@usz.ch

Klinik für Nuklearmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

29.05.2026

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
FAPI PET Imaging – a multicentric exploratory evaluation (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
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Intervento studiato
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Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
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Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

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