Vergleichsstudie zur minimalinvasiven Entfernung von Lungenkrebs (LARCS)
Résumé de l'étude
Bei Lungenkrebs im Frühstadium werden Krebszellen mithilfe minimalinvasiver chirurgischer Verfahren entfernt, um den Krebs zu behandeln. Alle Personen die sich so einer Operation unterziehen, können an dieser Studie teilnehmen. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir die Genesung und Lebensqualität nach einem minimalinvasiven chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium untersuchen. Dafür möchten wir Informationen sammeln, um besser zu verstehen, wie sich die Behandlung, die Sie erhalten, auf Sie auswirkt. Die Chirurgin/der Chirurg wird den minimalinvasiven Eingriff mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät wie normal durchführen. Die verwendeten chirurgischen Geräte sind nicht experimentell, und auch die mit ihnen durchgeführten Verfahren sind nicht experimentell. Das Studienteam wird einige Daten zu Ihnen sowie ihrem Gesundheitszustand vor, während und nach der Operation sammeln. Ausserdem werden Daten zur Operation selbst erfasst (z.B. Einzelheiten des Verfahrens und klinische Messungen). Wenn Sie sich entscheiden mitzumachen, müssen Sie vor der Operation, nach der Entlassung aus dem Spital sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation 3 Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen. Ihre Teilnahme an der Studie endet nach dem Ausfüllen Ihres 6-Monats-Fragebogens und wir erheben nach diesem Zeitpunkt keine weiteren Daten.
(BASEC)
Intervention étudiée
Minimalinvasive Eingriffe mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät zur Behandlung von Lungenkrebs
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lungenkrebs
(BASEC)
- Patient/in, der/die zum Zeitpunkt des Eingriffs mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Primärstadium IA1-2 diagnostiziert ist - Patient/in, der/die für minimalinvasive Operation für ein nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit da Vinci roboterassistierter Chirurgie oder VATs geplant ist - Alter ≥ 18 Jahre (BASEC)
Critères d'exclusion
- Patienten, die als Notfall eine Lobektomie/Segmentektomie erhalten - Patienten, für die eine Bilobektomie oder eine Manschettenresektion geplant sind - Lebenserwartung < 12 Monate (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Intuitive Surgical Sàrl
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Marie Allouis
+33 786 480 495
Clinical.Affairs.Europe@clutterintusurg.comIntuitive Surgical
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.04.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparing Outcomes for Minimally Invasive Techniques for Anatomic Lung Resection for Cancer - A Prospective, Comparative, Non-randomized, Open Label Post-market Observational Cohort Study Within Europe (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible