Vergleichsstudie zur minimalinvasiven Entfernung von Lungenkrebs (LARCS)
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei Lungenkrebs im Frühstadium werden Krebszellen mithilfe minimalinvasiver chirurgischer Verfahren entfernt, um den Krebs zu behandeln. Alle Personen die sich so einer Operation unterziehen, können an dieser Studie teilnehmen. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir die Genesung und Lebensqualität nach einem minimalinvasiven chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium untersuchen. Dafür möchten wir Informationen sammeln, um besser zu verstehen, wie sich die Behandlung, die Sie erhalten, auf Sie auswirkt. Die Chirurgin/der Chirurg wird den minimalinvasiven Eingriff mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät wie normal durchführen. Die verwendeten chirurgischen Geräte sind nicht experimentell, und auch die mit ihnen durchgeführten Verfahren sind nicht experimentell. Das Studienteam wird einige Daten zu Ihnen sowie ihrem Gesundheitszustand vor, während und nach der Operation sammeln. Ausserdem werden Daten zur Operation selbst erfasst (z.B. Einzelheiten des Verfahrens und klinische Messungen). Wenn Sie sich entscheiden mitzumachen, müssen Sie vor der Operation, nach der Entlassung aus dem Spital sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation 3 Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen. Ihre Teilnahme an der Studie endet nach dem Ausfüllen Ihres 6-Monats-Fragebogens und wir erheben nach diesem Zeitpunkt keine weiteren Daten.
(BASEC)
Intervento studiato
Minimalinvasive Eingriffe mit einem robotergestützten oder videogestützten Operationsgerät zur Behandlung von Lungenkrebs
(BASEC)
Malattie studiate
Lungenkrebs
(BASEC)
- Patient/in, der/die zum Zeitpunkt des Eingriffs mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Primärstadium IA1-2 diagnostiziert ist - Patient/in, der/die für minimalinvasive Operation für ein nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit da Vinci roboterassistierter Chirurgie oder VATs geplant ist - Alter ≥ 18 Jahre (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patienten, die als Notfall eine Lobektomie/Segmentektomie erhalten - Patienten, für die eine Bilobektomie oder eine Manschettenresektion geplant sind - Lebenserwartung < 12 Monate (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Intuitive Surgical Sàrl
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Marie Allouis
+33 786 480 495
Clinical.Affairs.Europe@clutterintusurg.comIntuitive Surgical
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.04.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparing Outcomes for Minimally Invasive Techniques for Anatomic Lung Resection for Cancer - A Prospective, Comparative, Non-randomized, Open Label Post-market Observational Cohort Study Within Europe (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile