Étude comparative sur l'ablation mini-invasive du cancer du poumon (LARCS)
Résumé de l'étude
Dans le cas du cancer du poumon à un stade précoce, les cellules cancéreuses sont retirées à l'aide de procédures chirurgicales mini-invasives pour traiter le cancer. Toutes les personnes subissant une telle opération peuvent participer à cette étude.
Dans notre projet de recherche, nous souhaitons étudier la récupération et la qualité de vie après une intervention chirurgicale mini-invasive pour traiter le cancer du poumon à un stade précoce. Pour cela, nous souhaitons recueillir des informations afin de mieux comprendre comment le traitement que vous recevez vous affecte.
Le chirurgien effectuera l'intervention mini-invasive à l'aide d'un dispositif chirurgical robotisé ou vidéo-assisté comme d'habitude. Les dispositifs chirurgicaux utilisés ne sont pas expérimentaux, et les procédures réalisées avec eux ne sont pas expérimentales non plus.
L'équipe de recherche collectera certaines données vous concernant ainsi que votre état de santé avant, pendant et après l'opération. De plus, des données concernant l'opération elle-même seront recueillies (par exemple, détails de la procédure et mesures cliniques).
Si vous décidez de participer, vous devrez remplir 3 questionnaires sur la qualité de vie avant l'opération, après votre sortie de l'hôpital, ainsi qu'un mois, trois mois et six mois après l'opération.
Votre participation à l'étude se termine après avoir rempli votre questionnaire de six mois et nous ne collecterons plus de données après ce moment.
(BASEC)
Intervention étudiée
Interventions mini-invasives avec un dispositif chirurgical robotisé ou vidéo-assisté pour traiter le cancer du poumon
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancer du poumon
(BASEC)
- Patient(e) diagnostiqué(e) au moment de l'intervention avec un carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade primaire IA1-2
- Patient(e) prévu(e) pour une opération mini-invasive pour un carcinome pulmonaire non à petites cellules avec chirurgie assistée par robot da Vinci ou VATs
- Âge ≥ 18 ans
(BASEC)
Critères d'exclusion
- Patients recevant une lobectomie/segmentectomie en urgence
- Patients pour lesquels une bilobectomie ou une résection en manchon est prévue
- Espérance de vie < 12 mois
(BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Intuitive Surgical Sàrl
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Marie Allouis
+33 786 480 495
Clinical.Affairs.Europe@clutterintusurg.comIntuitive Surgical
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.04.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparing Outcomes for Minimally Invasive Techniques for Anatomic Lung Resection for Cancer - A Prospective, Comparative, Non-randomized, Open Label Post-market Observational Cohort Study Within Europe (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible