Ambulante oder stationäre Gallenblasen-Operation – ein Vergleich
Résumé de l'étude
Bei einer Gallensteinerkrankung wird die operative Entfernung der Gallenblase (laparoskopische Cholezystektomie) als Standardtherapie gemacht. Damit sollen Beschwerden durch Gallensteine verhindert und Komplikationen wie Entzündungen oder Koliken vermieden wer-den. In dieser Studie untersuchen wir, wie die ambulante Durchführung dieser Operation – das heisst, dass Sie am Operationstag wieder nach Hause gehen – im Vergleich zur stationären Durchführung wirkt und ob sie ebenso sicher ist.
(BASEC)
Intervention étudiée
In dieser Studie werden Patienten mit einer geplanten Gallenblasenentfernung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
• Gruppe 1 (ambulante Gruppe): wird mit der üblichen Operation behandelt und geht am selben Tag nach Hause.
• Gruppe 2 (stationäre Gruppe): wird ebenfalls operiert, bleibt aber zwei Nächte im Spital zur Überwachung.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Gallensteinerkrankung
(BASEC)
• Patienten, bei denen aufgrund gutartiger Erkrankungen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist • Alter ≥ 18 Jahre Höchstalter: 65 Jahre • Einverständniserklärung (dokumentiert durch Unterschrift) (BASEC)
Critères d'exclusion
• Patienten mit vorangegangener Behandlung einer akuten Cholezystitis oder Pankreatitis, klinischem oder radiologischem Verdacht auf Gallengangssteine oder Verdacht auf Malignität • Patienten mit verkalkter Gallenblase • BMI > 35 kg/m² • ASA > III • Vorangegangene offene oder ausgedehnte laparoskopische Bauchoperation • Patienten, die mehr als 30 km vom Krankenhaus entfernt wohnen oder keine erwachsene Begleitperson haben, die sie nach der Entlassung nach Hause begleitet und mindestens 24 Stunden bei ihnen bleibt • Einnahme von Opioidanalgetika oder Steroiden > 5 mg/Tag über ≥ 7 Tage vor der Operation • Schwangerschaft oder Stillzeit • Teilnahme an einer anderen parallel laufenden Interventionsstudie, die die vorliegende Studie beeinträchtigt • Verdacht auf mangelnde Compliance, Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Beeinträchtigung des mentalen Zustands oder Sprachprobleme (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Kantonsspital Münsterlingen, Kantonsspital Frauenfeld
(BASEC)
Sponsor
The PI acts as the Sponsor
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Pascal Probst
+41 58 144 81 03
pascal.probst@clutterstgag.chSpital Thurgau AG
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.03.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Prospective randomized controlled trial of outpatient versus inpatient elective laparoscopic cholecystectomy (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible