Ambulante oder stationäre Gallenblasen-Operation – ein Vergleich
Zusammenfassung der Studie
Bei einer Gallensteinerkrankung wird die operative Entfernung der Gallenblase (laparoskopische Cholezystektomie) als Standardtherapie gemacht. Damit sollen Beschwerden durch Gallensteine verhindert und Komplikationen wie Entzündungen oder Koliken vermieden wer-den. In dieser Studie untersuchen wir, wie die ambulante Durchführung dieser Operation – das heisst, dass Sie am Operationstag wieder nach Hause gehen – im Vergleich zur stationären Durchführung wirkt und ob sie ebenso sicher ist.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In dieser Studie werden Patienten mit einer geplanten Gallenblasenentfernung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
• Gruppe 1 (ambulante Gruppe): wird mit der üblichen Operation behandelt und geht am selben Tag nach Hause.
• Gruppe 2 (stationäre Gruppe): wird ebenfalls operiert, bleibt aber zwei Nächte im Spital zur Überwachung.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Gallensteinerkrankung
(BASEC)
• Patienten, bei denen aufgrund gutartiger Erkrankungen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist • Alter ≥ 18 Jahre Höchstalter: 65 Jahre • Einverständniserklärung (dokumentiert durch Unterschrift) (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Patienten mit vorangegangener Behandlung einer akuten Cholezystitis oder Pankreatitis, klinischem oder radiologischem Verdacht auf Gallengangssteine oder Verdacht auf Malignität • Patienten mit verkalkter Gallenblase • BMI > 35 kg/m² • ASA > III • Vorangegangene offene oder ausgedehnte laparoskopische Bauchoperation • Patienten, die mehr als 30 km vom Krankenhaus entfernt wohnen oder keine erwachsene Begleitperson haben, die sie nach der Entlassung nach Hause begleitet und mindestens 24 Stunden bei ihnen bleibt • Einnahme von Opioidanalgetika oder Steroiden > 5 mg/Tag über ≥ 7 Tage vor der Operation • Schwangerschaft oder Stillzeit • Teilnahme an einer anderen parallel laufenden Interventionsstudie, die die vorliegende Studie beeinträchtigt • Verdacht auf mangelnde Compliance, Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Beeinträchtigung des mentalen Zustands oder Sprachprobleme (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Kantonsspital Münsterlingen, Kantonsspital Frauenfeld
(BASEC)
Sponsor
The PI acts as the Sponsor
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Pascal Probst
+41 58 144 81 03
pascal.probst@clutterstgag.chSpital Thurgau AG
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.03.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Prospective randomized controlled trial of outpatient versus inpatient elective laparoscopic cholecystectomy (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar