Ambulante oder stationäre Gallenblasen-Operation – ein Vergleich
Summary description of the study
Bei einer Gallensteinerkrankung wird die operative Entfernung der Gallenblase (laparoskopische Cholezystektomie) als Standardtherapie gemacht. Damit sollen Beschwerden durch Gallensteine verhindert und Komplikationen wie Entzündungen oder Koliken vermieden wer-den. In dieser Studie untersuchen wir, wie die ambulante Durchführung dieser Operation – das heisst, dass Sie am Operationstag wieder nach Hause gehen – im Vergleich zur stationären Durchführung wirkt und ob sie ebenso sicher ist.
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie werden Patienten mit einer geplanten Gallenblasenentfernung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
• Gruppe 1 (ambulante Gruppe): wird mit der üblichen Operation behandelt und geht am selben Tag nach Hause.
• Gruppe 2 (stationäre Gruppe): wird ebenfalls operiert, bleibt aber zwei Nächte im Spital zur Überwachung.
(BASEC)
Disease under investigation
Gallensteinerkrankung
(BASEC)
• Patienten, bei denen aufgrund gutartiger Erkrankungen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist • Alter ≥ 18 Jahre Höchstalter: 65 Jahre • Einverständniserklärung (dokumentiert durch Unterschrift) (BASEC)
Exclusion criteria
• Patienten mit vorangegangener Behandlung einer akuten Cholezystitis oder Pankreatitis, klinischem oder radiologischem Verdacht auf Gallengangssteine oder Verdacht auf Malignität • Patienten mit verkalkter Gallenblase • BMI > 35 kg/m² • ASA > III • Vorangegangene offene oder ausgedehnte laparoskopische Bauchoperation • Patienten, die mehr als 30 km vom Krankenhaus entfernt wohnen oder keine erwachsene Begleitperson haben, die sie nach der Entlassung nach Hause begleitet und mindestens 24 Stunden bei ihnen bleibt • Einnahme von Opioidanalgetika oder Steroiden > 5 mg/Tag über ≥ 7 Tage vor der Operation • Schwangerschaft oder Stillzeit • Teilnahme an einer anderen parallel laufenden Interventionsstudie, die die vorliegende Studie beeinträchtigt • Verdacht auf mangelnde Compliance, Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Beeinträchtigung des mentalen Zustands oder Sprachprobleme (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Kantonsspital Münsterlingen, Kantonsspital Frauenfeld
(BASEC)
Sponsor
The PI acts as the Sponsor
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Pascal Probst
+41 58 144 81 03
pascal.probst@clutterstgag.chSpital Thurgau AG
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date of authorisation
05.03.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Prospective randomized controlled trial of outpatient versus inpatient elective laparoscopic cholecystectomy (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available