Ambulante oder stationäre Gallenblasen-Operation – ein Vergleich
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei einer Gallensteinerkrankung wird die operative Entfernung der Gallenblase (laparoskopische Cholezystektomie) als Standardtherapie gemacht. Damit sollen Beschwerden durch Gallensteine verhindert und Komplikationen wie Entzündungen oder Koliken vermieden wer-den. In dieser Studie untersuchen wir, wie die ambulante Durchführung dieser Operation – das heisst, dass Sie am Operationstag wieder nach Hause gehen – im Vergleich zur stationären Durchführung wirkt und ob sie ebenso sicher ist.
(BASEC)
Intervento studiato
In dieser Studie werden Patienten mit einer geplanten Gallenblasenentfernung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
• Gruppe 1 (ambulante Gruppe): wird mit der üblichen Operation behandelt und geht am selben Tag nach Hause.
• Gruppe 2 (stationäre Gruppe): wird ebenfalls operiert, bleibt aber zwei Nächte im Spital zur Überwachung.
(BASEC)
Malattie studiate
Gallensteinerkrankung
(BASEC)
• Patienten, bei denen aufgrund gutartiger Erkrankungen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist • Alter ≥ 18 Jahre Höchstalter: 65 Jahre • Einverständniserklärung (dokumentiert durch Unterschrift) (BASEC)
Criteri di esclusione
• Patienten mit vorangegangener Behandlung einer akuten Cholezystitis oder Pankreatitis, klinischem oder radiologischem Verdacht auf Gallengangssteine oder Verdacht auf Malignität • Patienten mit verkalkter Gallenblase • BMI > 35 kg/m² • ASA > III • Vorangegangene offene oder ausgedehnte laparoskopische Bauchoperation • Patienten, die mehr als 30 km vom Krankenhaus entfernt wohnen oder keine erwachsene Begleitperson haben, die sie nach der Entlassung nach Hause begleitet und mindestens 24 Stunden bei ihnen bleibt • Einnahme von Opioidanalgetika oder Steroiden > 5 mg/Tag über ≥ 7 Tage vor der Operation • Schwangerschaft oder Stillzeit • Teilnahme an einer anderen parallel laufenden Interventionsstudie, die die vorliegende Studie beeinträchtigt • Verdacht auf mangelnde Compliance, Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Beeinträchtigung des mentalen Zustands oder Sprachprobleme (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Kantonsspital Münsterlingen, Kantonsspital Frauenfeld
(BASEC)
Sponsor
The PI acts as the Sponsor
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Pascal Probst
+41 58 144 81 03
pascal.probst@clutterstgag.chSpital Thurgau AG
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.03.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Prospective randomized controlled trial of outpatient versus inpatient elective laparoscopic cholecystectomy (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile