Individuelle Schmerzbehandlung auf der Intensivstation mit einem neuen Plan zur Erkennung und Behandlung von Schmerzen (INVISIBLE)
Résumé de l'étude
Schmerzen zu erkennen ist schwierig, bei Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation. Insbesondere bei einer künstlichen Beatmung ist die Mitteilung von Schmerzen meist nicht möglich, da Patientinnen und Patienten durch den Beatmungsschlauch nicht sprechen können. Um die Schmerzerkennung und Behandlung auf der Intensivstation zu verbessern, wird ein neuer Behandlungsplan eingeführt, der auch ein Gerät namens AlgiScan® beinhaltet. Dieses Gerät misst, ob Patientinnen und Patienten auf einen Reiz am Unterarm mit einer Reaktion der Pupille reagieren. Um herauszufinden, ob die Erkennung und Behandlung von Schmerzen mit dem neuen Plan tatsächlich verbessert werden kann führen wir diese Studie durch. Dafür wird das Auftreten von Schmerzen und die Menge an verabreichten Schmerzmitteln nach Einführung des neuen Behandlungsplans mit der Zeit vor Einführung des Behandlungsplans verglichen. Ausserdem werden in einer kleineren Gruppe von Personen weitere Beobachtungen durchgeführt. Dabei wird einerseits vergliechen, ob andere Methoden zur Schmerzbewertung ähnliche Ergebnisse liefern. Andererseits werden in dieser Patientengruppe an zwei Tagen Stoffe in in Blut- und Speichelproben gemessen, die mit Schmerzen zusammenhängen. Noch ist nicht bekannt, ob diese Stoffe im Alltag helfen können, Schmerzen zu erkennen. Mit den Ergebnissen der Studie möchten wir beurteilen, wie hilfreich der neue Behandlungsplan und diese Stoffe sind, um auf der Intensivstation Schmerzen bestmöglichst zu behandeln und gleichzeitig keine unnötigen Schmerzmittel zu verabreichen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Studie untersucht den Effekt eines neuen internen Protokolls zur Bewertung und Behandlung von Schmerzen auf der Intensivstation in Form einer Beobachtungsstudie (keine Interventionsstudie). Die Leitlinie integriert das Gerät Algiscan®, welches bei Patientinnen und Patienten zum Einsatz kommt, die Schmerz nicht selbst kommunizieren können. Das Auftreten von Schmerzen und die verabreichte Menge an Opioiden, werden nach Einführung des Protokolls mit einer historischen Kohorte (vor Einführung des Protokolls) verglichen. Zusätzlich werden in einer Subpopulation Biomarker erhoben.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Mechanisch beatmete Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation.
(BASEC)
Teil A - Behandlung auf der Intensivstation des Universitätsspital Zürich - Alter ≥18 Jahre - Mechanische Beatmung Zusätzlich in Teil B - kontinuierliche Opioidtherapie - Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≤ -4 - Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung bis zu Ende der Beobachtungszeit (mind. 3 Tage) - Vorhandener vaskulärer Zugang für Blutentnahmen. (BASEC)
Critères d'exclusion
Part A: keine Part B: - Tracheostomie - Chronische Opioideinnahme - Regionalanästhesie - Implantierter Schrittmacher (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Sascha David
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Rolf Erlebach
+41 44 255 23 76
intensivmedizin@clutterusz.chInstitut für Intensivmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
INdiVIdualized analgeSIa in the intensive care unit with a new pain assessment BundLE and protocolized analgesia adjustments (INVISIBLE) – An observational single-centre study in critically ill patients (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible