Individuelle Schmerzbehandlung auf der Intensivstation mit einem neuen Plan zur Erkennung und Behandlung von Schmerzen (INVISIBLE)

Zusammenfassung der Studie

Schmerzen zu erkennen ist schwierig, bei Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation. Insbesondere bei einer künstlichen Beatmung ist die Mitteilung von Schmerzen meist nicht möglich, da Patientinnen und Patienten durch den Beatmungsschlauch nicht sprechen können. Um die Schmerzerkennung und Behandlung auf der Intensivstation zu verbessern, wird ein neuer Behandlungsplan eingeführt, der auch ein Gerät namens AlgiScan® beinhaltet. Dieses Gerät misst, ob Patientinnen und Patienten auf einen Reiz am Unterarm mit einer Reaktion der Pupille reagieren. Um herauszufinden, ob die Erkennung und Behandlung von Schmerzen mit dem neuen Plan tatsächlich verbessert werden kann führen wir diese Studie durch. Dafür wird das Auftreten von Schmerzen und die Menge an verabreichten Schmerzmitteln nach Einführung des neuen Behandlungsplans mit der Zeit vor Einführung des Behandlungsplans verglichen. Ausserdem werden in einer kleineren Gruppe von Personen weitere Beobachtungen durchgeführt. Dabei wird einerseits vergliechen, ob andere Methoden zur Schmerzbewertung ähnliche Ergebnisse liefern. Andererseits werden in dieser Patientengruppe an zwei Tagen Stoffe in in Blut- und Speichelproben gemessen, die mit Schmerzen zusammenhängen. Noch ist nicht bekannt, ob diese Stoffe im Alltag helfen können, Schmerzen zu erkennen. Mit den Ergebnissen der Studie möchten wir beurteilen, wie hilfreich der neue Behandlungsplan und diese Stoffe sind, um auf der Intensivstation Schmerzen bestmöglichst zu behandeln und gleichzeitig keine unnötigen Schmerzmittel zu verabreichen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die Studie untersucht den Effekt eines neuen internen Protokolls zur Bewertung und Behandlung von Schmerzen auf der Intensivstation in Form einer Beobachtungsstudie (keine Interventionsstudie). Die Leitlinie integriert das Gerät Algiscan®, welches bei Patientinnen und Patienten zum Einsatz kommt, die Schmerz nicht selbst kommunizieren können. Das Auftreten von Schmerzen und die verabreichte Menge an Opioiden, werden nach Einführung des Protokolls mit einer historischen Kohorte (vor Einführung des Protokolls) verglichen. Zusätzlich werden in einer Subpopulation Biomarker erhoben.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Mechanisch beatmete Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation.

(BASEC)

Sponsor

Prof. Dr. med. Sascha David

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.02.2026

(BASEC)

Ergebnisse der Studie