Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Rolf Erlebach intensivmedizin@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.02.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 13.02.2026 10:40
HumRes67785 | SNCTP000006782 | BASEC2025-D0099

Individuelle Schmerzbehandlung auf der Intensivstation mit einem neuen Plan zur Erkennung und Behandlung von Schmerzen (INVISIBLE)

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Rolf Erlebach intensivmedizin@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.02.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 13.02.2026 10:40

Descrizione riassuntiva dello studio

Schmerzen zu erkennen ist schwierig, bei Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation. Insbesondere bei einer künstlichen Beatmung ist die Mitteilung von Schmerzen meist nicht möglich, da Patientinnen und Patienten durch den Beatmungsschlauch nicht sprechen können. Um die Schmerzerkennung und Behandlung auf der Intensivstation zu verbessern, wird ein neuer Behandlungsplan eingeführt, der auch ein Gerät namens AlgiScan® beinhaltet. Dieses Gerät misst, ob Patientinnen und Patienten auf einen Reiz am Unterarm mit einer Reaktion der Pupille reagieren. Um herauszufinden, ob die Erkennung und Behandlung von Schmerzen mit dem neuen Plan tatsächlich verbessert werden kann führen wir diese Studie durch. Dafür wird das Auftreten von Schmerzen und die Menge an verabreichten Schmerzmitteln nach Einführung des neuen Behandlungsplans mit der Zeit vor Einführung des Behandlungsplans verglichen. Ausserdem werden in einer kleineren Gruppe von Personen weitere Beobachtungen durchgeführt. Dabei wird einerseits vergliechen, ob andere Methoden zur Schmerzbewertung ähnliche Ergebnisse liefern. Andererseits werden in dieser Patientengruppe an zwei Tagen Stoffe in in Blut- und Speichelproben gemessen, die mit Schmerzen zusammenhängen. Noch ist nicht bekannt, ob diese Stoffe im Alltag helfen können, Schmerzen zu erkennen. Mit den Ergebnissen der Studie möchten wir beurteilen, wie hilfreich der neue Behandlungsplan und diese Stoffe sind, um auf der Intensivstation Schmerzen bestmöglichst zu behandeln und gleichzeitig keine unnötigen Schmerzmittel zu verabreichen.

(BASEC)

Intervento studiato

Die Studie untersucht den Effekt eines neuen internen Protokolls zur Bewertung und Behandlung von Schmerzen auf der Intensivstation in Form einer Beobachtungsstudie (keine Interventionsstudie). Die Leitlinie integriert das Gerät Algiscan®, welches bei Patientinnen und Patienten zum Einsatz kommt, die Schmerz nicht selbst kommunizieren können. Das Auftreten von Schmerzen und die verabreichte Menge an Opioiden, werden nach Einführung des Protokolls mit einer historischen Kohorte (vor Einführung des Protokolls) verglichen. Zusätzlich werden in einer Subpopulation Biomarker erhoben.

(BASEC)

Malattie studiate

Mechanisch beatmete Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Teil A - Behandlung auf der Intensivstation des Universitätsspital Zürich - Alter ≥18 Jahre - Mechanische Beatmung Zusätzlich in Teil B - kontinuierliche Opioidtherapie - Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≤ -4 - Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung bis zu Ende der Beobachtungszeit (mind. 3 Tage) - Vorhandener vaskulärer Zugang für Blutentnahmen. (BASEC)

Criteri di esclusione
Part A: keine Part B: - Tracheostomie - Chronische Opioideinnahme - Regionalanästhesie - Implantierter Schrittmacher (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Prof. Dr. med. Sascha David

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Rolf Erlebach

+41 44 255 23 76

intensivmedizin@usz.ch

Institut für Intensivmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

03.02.2026

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
INdiVIdualized analgeSIa in the intensive care unit with a new pain assessment BundLE and protocolized analgesia adjustments (INVISIBLE) – An observational single-centre study in critically ill patients (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile