Individuelle Schmerzbehandlung auf der Intensivstation mit einem neuen Plan zur Erkennung und Behandlung von Schmerzen (INVISIBLE)
Summary description of the study
Schmerzen zu erkennen ist schwierig, bei Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation. Insbesondere bei einer künstlichen Beatmung ist die Mitteilung von Schmerzen meist nicht möglich, da Patientinnen und Patienten durch den Beatmungsschlauch nicht sprechen können. Um die Schmerzerkennung und Behandlung auf der Intensivstation zu verbessern, wird ein neuer Behandlungsplan eingeführt, der auch ein Gerät namens AlgiScan® beinhaltet. Dieses Gerät misst, ob Patientinnen und Patienten auf einen Reiz am Unterarm mit einer Reaktion der Pupille reagieren. Um herauszufinden, ob die Erkennung und Behandlung von Schmerzen mit dem neuen Plan tatsächlich verbessert werden kann führen wir diese Studie durch. Dafür wird das Auftreten von Schmerzen und die Menge an verabreichten Schmerzmitteln nach Einführung des neuen Behandlungsplans mit der Zeit vor Einführung des Behandlungsplans verglichen. Ausserdem werden in einer kleineren Gruppe von Personen weitere Beobachtungen durchgeführt. Dabei wird einerseits vergliechen, ob andere Methoden zur Schmerzbewertung ähnliche Ergebnisse liefern. Andererseits werden in dieser Patientengruppe an zwei Tagen Stoffe in in Blut- und Speichelproben gemessen, die mit Schmerzen zusammenhängen. Noch ist nicht bekannt, ob diese Stoffe im Alltag helfen können, Schmerzen zu erkennen. Mit den Ergebnissen der Studie möchten wir beurteilen, wie hilfreich der neue Behandlungsplan und diese Stoffe sind, um auf der Intensivstation Schmerzen bestmöglichst zu behandeln und gleichzeitig keine unnötigen Schmerzmittel zu verabreichen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Studie untersucht den Effekt eines neuen internen Protokolls zur Bewertung und Behandlung von Schmerzen auf der Intensivstation in Form einer Beobachtungsstudie (keine Interventionsstudie). Die Leitlinie integriert das Gerät Algiscan®, welches bei Patientinnen und Patienten zum Einsatz kommt, die Schmerz nicht selbst kommunizieren können. Das Auftreten von Schmerzen und die verabreichte Menge an Opioiden, werden nach Einführung des Protokolls mit einer historischen Kohorte (vor Einführung des Protokolls) verglichen. Zusätzlich werden in einer Subpopulation Biomarker erhoben.
(BASEC)
Disease under investigation
Mechanisch beatmete Patientinnen und Patienten auf der Intensivstation.
(BASEC)
Teil A - Behandlung auf der Intensivstation des Universitätsspital Zürich - Alter ≥18 Jahre - Mechanische Beatmung Zusätzlich in Teil B - kontinuierliche Opioidtherapie - Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≤ -4 - Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung bis zu Ende der Beobachtungszeit (mind. 3 Tage) - Vorhandener vaskulärer Zugang für Blutentnahmen. (BASEC)
Exclusion criteria
Part A: keine Part B: - Tracheostomie - Chronische Opioideinnahme - Regionalanästhesie - Implantierter Schrittmacher (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Sascha David
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Rolf Erlebach
+41 44 255 23 76
intensivmedizin@clutterusz.chInstitut für Intensivmedizin Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
03.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
INdiVIdualized analgeSIa in the intensive care unit with a new pain assessment BundLE and protocolized analgesia adjustments (INVISIBLE) – An observational single-centre study in critically ill patients (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available