Evaluation de l'utilisation des échantillons de sang séché pour la détection du produit dopant Vadadustat (Vafseo®)

Résumé de l'étude

- La détection des produits dopants se fait principalement à partir d’échantillons d’urine ou de sang frais. Cette étude teste une nouvelle méthode d’analyse : l’utilisation de sang séché capillaire prélevé au bout du doigt ou du bras. - Les stimulateurs de production de globules rouges sont considérés comme des produits dopants. - Le Vadadustat (Vafseo®) est la substance testée dans cette étude. Cette substance est utilisée pour traiter l’anémie chez les patients sous dialyse permanente en raison d’une maladie rénale. Il agit en stimulant la production de globules rouges, un mécanisme qui peut être détourné à des fins de dopage. - Ce projet de recherche vise à évaluer si le sang séché capillaire constitue un support efficace pour détecter le Vafseo® après une prise orale unique de 150 mg.

(BASEC)

Intervention étudiée

L'étude se déroule de la manière suivante pour les participants:

* Jour 0 = visite de contrôle et administration du médicament au Service de néphrologie et hypertension du CHUV :

⦁ Signature du consentement spécifique pour l'étude

⦁ Un test de grossesse sera effectué (si applicable).

⦁ Des prélèvements sanguins (prise de sang veineux de 3 mL, et prélèvement de sang capillaire de 0.1 mL à l'aide dispositif médicaux utilisés en anti-dopage ) seront réalisés par du personnel infirmier.

⦁ Vous devrez fournir un échantillon de votre première urine du matin, d'environ 50 mL, collecté à domicile.

⦁ Vous prendrez une dose unique de 150 mg de Vafseo® sous supervision médicale.

⦁ De nouveaux prélèvements sanguins et d'urine seront effectués 8 heures après la prise du médicament. Les participants quitteront le CHUV et pourront vaquer normalement à leurs activités entre ces 2 prélèvements.

* Jours suivants = visites de suivi aux jours 1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 40 et 60, au Service de néphrologie et hypertension du CHUV:

⦁ Lors de chaque visite, un prélèvement sanguin veineux de 3mL et 2 prélèvements capillaires de 0.1mL (à l’aide du dispositif Tasso M-20 et DBS) seront réalisés par du personnel infirmier.

⦁ Vous devrez apporter un échantillon de votre première urine du matin d’environ 50mL, collecté à domicile.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Dopage sanguin

(BASEC)

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV (bpr@chuv.ch) Represented by : Prof. Menno Pruijm

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

08.12.2025

(BASEC)

Résultats de l'essai